Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

HD-tDCS for Adolescent Bipolar Depression Targeting S1

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active HD-tDCS
  • Antipsychotics, mood stabilizers, etc.
  • Sham HD-tDCS
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat bipoláris zavarral élő, közepesen súlyos vagy súlyos depressziós szakaszban lévő tizenéveseket keres. A szokásos ellátás mellett a résztvevők fele valódi, fele színlelt (álkezelés) agyi stimulációt kap.

Életkor
12–18 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Bipoláris zavar, jelenleg közepesen súlyos vagy súlyos depressziós szakasszal (HAMD 17 vagy több) és alacsony mániapontszámmal (YMRS 12 alatt).
Korábbi kezelés
A vizsgálat előtt stabil pszichiátriai gyógyszeres kezelésen kell lenni, és hajlandónak kell lenni ezen maradni. A szűrés előtti 6 hónapban nem lehetett rTMS, tDCS, elektrokonvulzív terápia (ECT) vagy szokásos pszichológiai terápia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más mentális zavar vagy személyiségzavar
  • Súlyos öngyilkossági veszély
  • Súlyos egyéb betegség, például cukorbetegség, magas vérnyomás vagy nem stabil súlyos asztma
  • Neurológiai betegség, értelmi fogyatékosság vagy autizmus spektrumzavar
  • MRI vagy tDCS ellenjavallata, jelenlegi drog- vagy alkoholfüggőség, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Between 12 and 18 years of age
  • Participants fulfill the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for bipolar disorder (BD). Participants are assessed by the Structured Clinical Interview for DSM-IV for Axis I Disorders (SCID-I, patients' age ≥18 years old), or the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime version (K- SADS-PL, patients' age< 18 years old)
  • A current moderate or severe depressive episode defined by HAMD≥17 and Young Mania Rating Scale (YMRS) <12
  • Participants receive a stable psychotropic medication regimen prior to randomization to the trial and are willing to remain on the stable regimen during the HD-tDCS treatment phase
  • Participants and 1 or 2 parents (patients' age< 18 years old) provide informed consent after the detailed description of the study

Ki nem vehet részt

  • Prior rTMS or tDCS or electroconvulsive therapy (ECT) treatment or standard psychological therapy within 6 months prior to screening
  • Contraindications to MRI (e.g., severe claustrophobia, pacemakers, metal implants)
  • Current drug/alcohol abuse or dependence
  • Comorbidity of other DSM-IV axis I disorders or personality disorders
  • Diabetes mellitus, hypertension, vascular and infectious diseases and other major medical comorbidities
  • Unstable medical conditions, e.g., severe asthma
  • Neurological disorders, e.g., history of head injury with loss of consciousness for ≥ five minutes, cerebrovascular diseases, brain tumors and neurodegenerative diseases
  • Mental retardation or autism spectrum disorder
  • Contraindications to tDCS (e.g., metal in head, history of seizure, EEG test suggesting high risk of seizure, known brain lesion)
  • Judged clinically to be at serious suicidal risk
  • Pregnant or lactating female

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Fei WangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy and underlying biological mechanisms of HD-tDCS targeting the primary somatosensory cortex in adolescents with bipolar depression. Participants will be randomly assigned to receive either active HD-tDCS or sham stimulation, in addition to routine clinical care. Biological data, including neuroimaging, blood biomarkers, voice and facial features, Photoplethysmography (PPG), Electroencephalography (EEG), and behavioral data, will be collected to explore potential predictors of treatment response.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active HD-tDCS Targeting Right S1A vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive active HD-tDCS targeting the right S1. Anodal stimulation will be delivered at the C4 position according to the international 10-20 EEG system, with cathodes placed at FC4, C6, C2, and CP4. The current intensity is set at 2.0 mA for 20 minutes per session, administered twice daily for 10 days (total of 20 sessions). Participants received stable pharmacological treatment during the intervention period.

    Kezelés: Active HD-tDCS és Antipsychotics, mood stabilizers, etc.

  • Sham Stimulation at Right S1Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive sham HD-tDCS using the same electrode configuration as the active group (anode at C4; cathodes at FC4, C6, C2, and CP4), but without delivering effective current after the initial ramp-up. The sham stimulation mimics the sensation of real stimulation without physiological effects. Sessions will be delivered twice daily for 10 days (total of 20 sessions). Participants received stable pharmacological treatment during the intervention period.

    Kezelés: Antipsychotics, mood stabilizers, etc. és Sham HD-tDCS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) Targeting the Primary Somatosensory Cortex for Bipolar Depression in Adolescents: A Randomized Double-Blind Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07246044: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.