Neutrophil Biomarker Test for Predicting Clinical Benefit From Immunotherapy Based on Flow Cytometry Analysis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- OncoHost Ltd.
- Hol
- Seville (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 15.
- Várható befejezés
- 2028. máj. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 5 csoport
- A vizsgált kezelések
- Blood sample collection
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált, előrehaladott vagy áttétes NSCLC-je, melanomája, HNSCC-je, RCC-je vagy TNBC-je van, és első kezelésként PD-(L)1-gátlót kapnak. A kezelés előtt vérmintát vesznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált, előrehaladott vagy áttétes NSCLC, melanoma, HNSCC, RCC vagy TNBC.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők első kezelésként PD-(L)1-gátlót kapnak, egyedül vagy más szerekkel együtt. Aki az első dózis előtti 2 éven belül másik aktív daganat miatt szisztémás kezelést kapott, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- NSCLC esetén nem vehet részt, akinél aktiváló EGFR, ALK, ROS1, RET vagy NTRK eltérés van, amelyhez jóváhagyott első vonalbeli célzott gyógyszer tartozik.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik aktív daganat, amely az első dózis előtti 2 éven belül szisztémás kezelést igényelt
- NSCLC aktiváló EGFR, ALK, ROS1, RET vagy NTRK eltéréssel, amelyhez jóváhagyott első vonalbeli célzott gyógyszer tartozik
- Nem megfelelő vérkép, vese- vagy májműködés (a határértékeket a leírás tartalmazza)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients newly diagnosed with advanced-stage/metastatic NSCLC, melanoma, HNSCC, RCC, or TNBC, who are due to receive first-line treatment with a PD-(L)1 inhibitor, either as monotherapy or in combination with other agents, according to current standard-of-care regimens, including (but not limited to) the following approved options: NSCLC. Monotherapy: Pembrolizumab, Atezolizumab, Cemiplimab. Combination: Pembrolizumab + chemotherapy; Nivolumab + Ipilimumab; Cemiplimab + chemotherapy; Atezolizumab + chemotherapy + Bevacizumab; Melanoma. Monotherapy: Nivolumab, Pembrolizumab. Combination: Nivolumab + Ipilimumab; Nivolumab + Relatlimab; HNSCC. Monotherapy: Pembrolizumab, Cemiplimab. Combination: Pembrolizumab + chemotherapy; RCC. Combination only: Nivolumab + Ipilimumab; Nivolumab + Cabozantinib; Pembrolizumab + Lenvatinib or Axitinib; Avelumab + Axitinib; TNBC. Combination only: Pembrolizumab + chemotherapy
- Male or female aged at least 18 years
- ECOG PS: 0/1-2
- Normal hematologic, renal and liver function:; Absolute neutrophil count > 1500/mm³ Platelets > 100,000/mm³ Hemoglobin > 9 g/dL Creatinine concentration ≤ 1.4 mg/dL, or creatinine clearance > 40 mL/min, Total bilirubin < 1.5 mg/dL ALT + AST levels ≤ 3 times above the upper normal limit
Ki nem vehet részt
- Any concurrent and/or other active malignancy that has required systemic treatment within 2 years of the first dose of treatment
- For NSCLC: presence of activating EGFR, ALK, ROS1, RET, NTRK alterations linked to an approved first-line targeted drug
Helyszínek itt: Spanyolország
Még 2 másik országban, 2 helyszínen
- Virgen Macarena University Hospital - Servicio Andaluz de SaludSeville, SpanyolországContact: Alberto MorenoNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The NeutroFlow study is a multi-center clinical trial designed to develop a computational model that converts flow cytometry results into a prediction of clinical benefit. The study analyzes Ly6Ehi neutrophils in biological samples from patients treated with immune checkpoint inhibitors to evaluate their likelihood of benefiting from treatment. Blood samples are collected prior to treatment and used to support the ongoing development of the algorithm.
A vizsgálat 5 csoportja
- Patients with stage IV or stage III unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC)
Patients with stage IV or stage III unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with immune checkpoint inhibitors as a first-line treatment
Kezelés: Blood sample collection
- Patients with stage IV or stage IIIb-d malignant melanoma
Patients with stage IV or stage IIIb-d malignant melanoma treated with immune checkpoint inhibitors as a first-line treatment
Kezelés: Blood sample collection
- Patients with stage IV head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)
Patients with stage IV head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) treated with immune checkpoint inhibitors as a first-line treatment
Kezelés: Blood sample collection
- Patients with stage IV renal cell carcinoma (RCC)
Patients with stage IV renal cell carcinoma (RCC) treated with immune checkpoint inhibitors as a first-line treatment
Kezelés: Blood sample collection
- Patients with stage IV triple-negative breast cancer (TNBC)
Patients with stage IV triple-negative breast cancer (TNBC) treated with immune checkpoint inhibitors as a first-line treatment
Kezelés: Blood sample collection
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- NEUTROFLOW: Development and Validation of a Pan-cancer Neutrophil Biomarker Test for Predicting Clinical Benefit From Immunotherapy Based on Flow Cytometry Analysis of Blood Samples
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 24.