Multimodal Phenotyping in Adolescent Inpatient Depression: An Observational Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
- Hol
- Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2029. márc.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- data collection and follow-up
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 10 és 20 év közötti, major depressziós zavarral vagy bipoláris zavarral élő fiatalokat keres, akik jelenleg közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódban vannak.
- Életkor
- 10–20 év
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar vagy bipoláris zavar (DSM-IV), jelenleg közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizóddal, a Hamilton Depresszió Skála (HAMD) pontszáma legalább 17.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphatott rTMS-, tDCS-, ECT-kezelést vagy szokásos pszichológiai terápiát.
A részvétel fő kizáró okai
- Más DSM-IV I. tengelyes zavar vagy személyiségzavar
- Súlyos öngyilkossági veszély
- Súlyos egyéb betegség, például cukorbetegség, magas vérnyomás, érbetegség vagy fertőző betegség
- Neurológiai betegség, értelmi fogyatékosság vagy autizmus spektrumzavar
- MRI-vizsgálatot kizáró ok, jelenlegi drog- vagy alkoholfüggőség, terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Between 10 and 20 years of age
- Diagnosis of major depressive disorder (MDD) or bipolar disorder (BD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV). Diagnosis is assessed using the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) for participants aged ≥18 years, or the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime version (K-SADS-PL) for participants aged <18 years
- Current moderate to severe depressive episode, defined as Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score ≥17
- Participants and 1 or 2 parents (patients' age< 18 years old) provide informed consent after the detailed description of the study
Ki nem vehet részt
- Prior treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), transcranial direct current stimulation (tDCS), electroconvulsive therapy (ECT), or standard psychological therapy within 6 months prior to screening
- Contraindications to MRI (e.g., severe claustrophobia, pacemakers, metal implants)
- Current drug or alcohol abuse or dependence
- Comorbidity with other DSM-IV Axis I disorders or personality disorders
- Diabetes mellitus, hypertension, vascular and infectious diseases and other major medical comorbidities
- Unstable medical conditions, e.g., severe asthma; Neurological disorders, e.g., history of head injury with loss of consciousness for ≥ five minutes, cerebrovascular diseases, brain tumors and neurodegenerative diseases
- Mental retardation or autism spectrum disorder
- Judged clinically to be at serious risk of suicide
- Pregnant or lactating females
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 10 és 20 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- 210000Nanjing, KínaContact: Fei WangRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This cohort study involves the dynamic collection of clinical information from adolescent patients with major depressive episodes (including both major depressive disorder and bipolar disorder), encompassing serum parameters, physiological-behavioral signals, neuroimaging data, and neuropsychological scales. The study aims to summarize the comprehensive clinical characteristics of this population, identify new risk factors, and establish multivariate predictive models for treatment response, cognitive and emotional impairments. Furthermore, this research will thoroughly investigate the underlying neural mechanisms linking clinical manifestations and neuroimaging features in major depressive episodes.
A vizsgálat csoportja
- 1
The diagnosis of Major Depressive Episode will be made according to the DSM-4 criteria. Neuroimaging assessment will be performed following standardized MRI quality control and interpretation procedures, jointly evaluated by an experienced radiologist and psychiatrist.
Kezelés: data collection and follow-up
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Digital Phenotyping and Multimodal Biomarker Discovery for Major Depressive Episodes in Adolescent Inpatients: A Prospective Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07247344: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 25.