Pilot Study for the Generation of Cervical Cancer Organoids From Patients Undergoing Diagnostic Biopsy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, méhnyakrákra gyanús nőket keres, akiknél a szokásos ellátás szerint biopszia szükséges. A mintából a laborban daganat-organoidokat növesztenek.

Életkor

18 évnél idősebb (legalább 18 év)

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Méhnyakrák gyanúja, amelynél a szokásos klinikai gyakorlat szerint biopszia indokolt. A leírás konkrét stádiumot nem nevez meg.

Korábbi kezelés

Korábban nem kaphatott szisztémás kezelést. Az antibiotikum-kezelést legalább 3 héttel a műtét előtt le kell állítani.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi daganatos betegség
• Korábbi szisztémás kezelés
• Műtét előtti antibiotikum-kezelés, ha nem állították le legalább 3 héttel előtte

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A meta-analysis showed that neoadjuvant chemotherapy followed by radical hysterectomy reduces the risk of mortality by 35% compared to radiotherapy alone, with a 14% increase in five-year survival. Unfortunately, however, approximately 30% of patients undergoing neoadjuvant chemotherapy are referred for adjuvant radiotherapy or chemoradiotherapy due to the presence of high recurrence risk factors after surgery, which results in a bi- or tri-modal treatment with very serious consequences in terms of toxicity. Infact, approximately 20% of patients treated with radiotherapy experience vaginal discomfort up to 3 years after completing treatment, with significant consequences for the women's quality of life. Therefore, on the one hand, it would be appropriate to identify new drugs that synergize with chemotherapy, reducing the need for adjuvant radiation; on the other, it could be useful to identify patients who could truly benefit from neoadjuvant treatment. To do this, it is necessary to have ex vivo biological models capable of simulating the complexity of the tumor environment and that can be used as a tool to investigate tumor response to specific treatments.

A vizsgálat csoportja

• Patients with suspected cervical cancer

  Patients with a suspected diagnosis of cervical cancer for whom a biopsy is indicated according to clinical practice who undergo a biopsy at the Gynecological Oncology Unit of the Regina Elena Cancer Institute in Rome.