Study of NK Cells in the Monitoring of Patients With Acute Leukemia or Myelodysplasia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut myeloid leukémiájuk, akut lymphoid leukémiájuk vagy myelodysplasiás szindrómájuk van. Vér- és csontvelőmintákat gyűjtenek az NK-sejtek vizsgálatához.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Akut myeloid leukémia (LAM), akut lymphoid leukémia (LAL) vagy myelodysplasiás szindróma (SMD). Vérképző őssejt-átültetésen áteső felnőttek, az átültetés után AZA-kezeléssel vagy anélkül.

A részvétel fő kizáró okai

• Kiskorúak
• Terhes vagy szoptató nők
• Gondnokság alatt álló felnőttek
• Védett személyek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the ENKLA-M study is to collect samples from patients with acute Myeloid Leukemia (AML), Acute Lymphocytic Leukemia (ALL), and myelodysplastic syndrome (MDS) to study the evolution of blast phenotype (NK receptor ligands and adhesion molecules) and the biology of patients' NK cells). To do this, blood and bone marrow samples will be collected from patients at diagnosis in order to characterize: (I) the phenotype of ALL and AML blasts with respect to NK receptor ligands and adhesion molecules; (II) the phenotypic profile of NK cells, (III) to further characterize the NK cell repertoire dynamics over time (day 30, day 60, day 90, 6 months, and 1 year), focusing on NK cell populations identified in healthy individuals as particularly effective against leukemia, by defining their phenotypic and transcriptomic profiles; and (IV) the impact of azacitidine (AZA) and donor lymphocyte infusions (DLI) on the biology of NK cells in transplanted patients. Clinical data and KIR/HLA genetic profiles will be used to analyze all NK phenotypic and functional data, with the aim of better defining: (i) the key molecular interactions between NK cells and leukemic cells; (ii) markers of NK cell anti-leukemic efficacy during hematopoietic reconstitution; and (iii) whether AZA/DLI treatment enhances the functional potential of NK cells via KIR-HLA interaction, thereby improving their effectiveness against residual disease.

A vizsgálat 3 csoportja

• AZA/DLI Group

  \> 20 Acute myeloid leukaemia/myelodysplastic syndrome patients receiving a matched transplant: 10 patients receiving AZA/DLI for relapse prevention. 10 patients not receiving AZA/DLI (control group). This group is monitored at diagnosis and for 12 months after transplantation.

  Kezelés: Bone marrow sampling (during routine care) és Blood samples (during routine care)

• Group without AZA/DLI

  \> 20 Acute myeloid leukaemia/myelodysplastic syndrome patients receiving a haploidentical transplant: 10 patients receiving AZA/DLI for relapse prevention. 10 patients not receiving AZA/DLI (control group). This group is monitored at diagnosis and for 12 months after transplantation.

  Kezelés: Bone marrow sampling (during routine care) és Blood samples (during routine care)

• LAL (Acute lymphoblastic leukaemia)

  10 Patients with a (Acute lymphoblastic leukaemia). This group is monitored at diagnosis only.

  Kezelés: Bone marrow sampling (during routine care) és Blood samples (during routine care)