Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Pakisztán4. fázis

Resmiterom Efficacy & Safety in Patients With MASH

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Hol
Rawalpindi (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 17.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Resmetirom
A regiszteradat frissítve
2025. december 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek MASH-ja (gyulladással járó zsírmájbetegség) van, és legalább egy anyagcsere-betegségük is van, például cukorbetegség, elhízás, magas vérzsírszint vagy magas vérnyomás.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Klinikailag megállapított MASH, amelyet a májmerevség (LSM) legalább 8.5 kPa, és/vagy a FAST pontszám legalább 0.67, és/vagy a FibroScan CAP legalább 275 dB/m, és/vagy a FIB-4 érték 1.3 feletti értéke mutat. Cirrhosis vagy dekompenzált májbetegség esetén nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
Aki az elmúlt 6 hónapban resmetirom szedett, nem vehet részt. Más vizsgálati gyógyszer egyidejű szedése sem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kábítószer-függőség vagy alkoholizmus a kórelőzményben
  • Cirrhosis vagy dekompenzált májbetegség
  • Krónikus vírusos májgyulladás (HBV, HCV) vagy más májbetegség
  • Súlyos szív- vagy agyi esemény, például szívinfarktus, szélütés vagy tüdőembólia
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • • At least one metabolic comorbidity (e.g., T2DM, obesity, dyslipidemia and hypertension); Clinical diagnosis of MASH using:; LSM ≥ 8.5kpa And/or; FAST score ≥0.67 And/or; FibroScan CAP ≥ 275 dB/m And/or; FIB-4 > 1.3

Ki nem vehet részt

  • • History of drug addiction and alcoholism; Cirrhosis or decompensated liver disease; Chronic viral hepatitis HBV, HCV); MACE including MI, Stroke, PE etc; Pregnant/lactating women; Concurrent use of other investigational drugs; History of other liver diseases (viral, autoimmune, drug-induced, alcohol); Previous use of resmetirom in last 6 months; Significant renal impairment (eGFR <30)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Liver transplant center, Holy family hospitalRawalpindi, PakisztánContact: Shanila AkhterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Phase 4 clinical trial study aims to further evaluate the safety and therapeutic efficacy of Resmetirom in Pakistani patients with fibroscan proven MASH.

A vizsgálat csoportja

  • MASH targeted therapyA vizsgált kezelés

    MASH fibrosis stage 2 or 3

    Kezelés: Resmetirom

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Evaluation of Safety and Efficacy of Resmiterom in Patients With MASH (Metabolic Dysfunction-Associated Steato-Hepatitis) A Prospective, Open-label, Interventional Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07249788: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 3.