Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Left Bundle Branch Pacing vs Right Ventricular Pacing on AHRE Burden in Patients With Preserved LVEF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital of Patras
Hol
Pátrai (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
244 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 5.
Várható befejezés
2029. jún. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Right Ventricular Pacing
  • Left Bundle Branch Pacing
A regiszteradat frissítve
2026. március 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívblokk miatt kétüregű pacemakert kapnak, a szívük pumpafunkciója megtartott, és normális szinuszritmusuk van.

Életkor
18 év vagy több
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Tartós teljes szívblokk vagy tartós másodfokú AV-blokk (Mobitz II vagy Mobitz I), megtartott LVEF-fel (≥50%) és a kezdetkor szinuszritmussal
Korábbi kezelés
Kétüregű pacemaker beültetését tervezni kell. Korábban nem volt pitvarfibrilláció-ablációja. Nincs olyan meglévő pacemaker vagy más szívi eszköz, amelyet a vizsgálat miatt módosítani kellene.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztáló vagy tartós)
  • LVEF < 50%
  • Szinuszcsomó-betegség
  • Pacemaker beültetését igénylő átmeneti AV-blokk
  • Jelentős szerkezeti vagy szívbillentyű-betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled implantation of a dual-chamber pacemaker for:; Permanent complete heart block Permanent second-degree AV block (Mobitz II or Mobitz I)
  • Documented preserved LVEF (≥50%)
  • Sinus rhythm at baseline
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous atrial fibrillation ablation (catheter-based or surgical)
  • Requirement for antiarrhythmic therapy for causes other than atrial fibrillation
  • History of paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation
  • Sinus node disease
  • Significant structural or valvular heart disease
  • Existing pacemaker or other cardiac device requiring modification for study participation
  • Any condition judged by the investigator to compromise participation or the integrity of study data
  • LVEF < 50%
  • Transient AV block requiring pacemaker implantation
  • Requirement for pacemaker system upgrade during the study period
  • Enrollment in another clinical trial that could interfere with study endpoints or pacing parameters
  • Contraindication to LBBP or associated lead implantation procedure
  • Life expectancy < 12 months

Helyszínek itt: Görögország

  • University General Hospital of PatrasPátrai, GörögországContact: Georgios LeventopoulosRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, randomized controlled trial aims to evaluate the effect of left bundle branch pacing (LBBP) compared with conventional right ventricular (RV) pacing on the cumulative duration (total time) of atrial high-rate episodes (AHREs) in patients with preserved left ventricular ejection fraction (LVEF) who are expected to require frequent ventricular pacing.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Atrial High-Rate Episodes (AHREs) are defined as episodes of atrial tachyarrhythmia that are automatically recorded by device diagnostics and detected by implanted cardiac devices. These episodes usually have an atrial rate ≥170 beats per minute and a duration ≥6 minutes. AHREs are linked to a higher risk of thromboembolic events and clinical atrial fibrillation (AF), and they may indicate subclinical AF or other atrial tachyarrhythmias.

Chronic RV pacing has been linked to mechanical and electrical dyssynchrony, which may encourage atrial remodeling and the development of AF. LBBP provides a more physiological ventricular activation and may reduce atrial tachyarrhythmia time (AHRE time).

Patients with LVEF >50% and atrioventricular (AV) conduction disorders requiring a dual-chamber pacemaker will be randomized to either conventional RV septal pacing or LBBP.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1: Conventional Right Ventricular PacingMár használt kezelés, összehasonlításként

    Procedure: Standard right ventricular septal pacing Description: Implantation of a dual-chamber pacemaker with the ventricular lead placed in the RV septum. At follow-up, the ventricular pacing percentage and pacing configuration will be noted.

    Kezelés: Right Ventricular Pacing

  • Arm 2: Left Bundle Branch Pacing (LBBP)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Procedure: Left bundle branch pacing lead implantation Description: Implantation of a dual-chamber pacemaker with the ventricular lead placed at the left bundle branch area. Physiological pacing will be programmed into the devices and, at follow-up, the percentage of spontaneous pacing will be noted.

    Kezelés: Left Bundle Branch Pacing

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison of Left Bundle Branch Pacing Versus Conventional Right Ventricular Pacing on AHRE Burden in Patients With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction and High Ventricular Pacing Dependency (LBBP-AHRE Trial): A Randomized Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 13.