Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigy-adenokarcinómáját műtéttel eltávolították, és befejezték a kemoterápiát. A daraxonrasib kezelést hasonlítja össze a puszta megfigyeléssel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóppal igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma, műtéttel eltávolítva (R0/R1), kiújulásra vagy áttétre utaló jel nélkül
- Korábbi kezelés
- Műtét előtt és/vagy után többféle gyógyszeres kemoterápiát kellett kapnia, és az utolsó kezelést az elmúlt 12 héten belül kellett befejeznie. Nem kaphatott korábban közvetlenül a RAS-t célzó kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A RAS-mutáció státuszának dokumentáltnak kell lennie
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi, közvetlenül a RAS-t célzó kezelés (például lebontók vagy gátlók)
- Bármilyen állapot, amely befolyásolja a vizsgálati gyógyszer bevételét vagy felszívódását
- Nagy műtét a randomizálás előtti 28 napon belül
- Nem tudja vagy nem akarja követni a vizsgálati vizitek és eljárások előírásait
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- McGill University Health CentreMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health NetworkToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Revolution Medicines, Inc.
- Azonosító
- NCT07252232EU 2025-523495-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to standard of care (SOC) observation only.A teljes eredeti leírásKevesebb
RASolute 304: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized, 2-Arm Study of Adjuvant Daraxonrasib Versus Standard of Care Observation Following Completion of Neoadjuvant and/or Adjuvant Chemotherapy in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to standard of care (SOC) observation only.
Bevonási feltételek: At least 18 years old and has provided informed consent; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Histologically confirmed PDAC with successful (R0/R1) curative intent surgical resection and no evidence of recurrent or metastatic disease; Must have received perioperative (neoadjuvant, adjuvant, or a combination of both) multi-agent chemotherapy; Must have completed most recent treatment within the past 12 weeks; Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation); Documented RAS mutation status; Able to take oral medications.
Kizáró feltételek: Prior therapy with direct RAS-targeted therapy (eg. degraders and/or inhibitors); Major surgery within 28 days prior to randomization; Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug; Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.