Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Revolution Medicines, Inc.
Hol
Berlin, Frankfurt am Main, Heidelberg, Luebeck, Munich és Ulm (Németország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 85 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 15.
Várható befejezés
2030. júl. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • daraxonrasib
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigy-adenokarcinómáját műtéttel eltávolították, és befejezték a kemoterápiát. A daraxonrasib kezelést hasonlítja össze a puszta megfigyeléssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma, műtéttel eltávolítva (R0/R1), kiújulásra vagy áttétre utaló jel nélkül
Korábbi kezelés
Műtét előtt és/vagy után többféle gyógyszeres kemoterápiát kellett kapnia, és az utolsó kezelést az elmúlt 12 héten belül kellett befejeznie. Nem kaphatott korábban közvetlenül a RAS-t célzó kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A RAS-mutáció státuszának dokumentáltnak kell lennie

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi, közvetlenül a RAS-t célzó kezelés (például lebontók vagy gátlók)
  • Bármilyen állapot, amely befolyásolja a vizsgálati gyógyszer bevételét vagy felszívódását
  • Nagy műtét a randomizálás előtti 28 napon belül
  • Nem tudja vagy nem akarja követni a vizsgálati vizitek és eljárások előírásait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 18 years old and has provided informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Histologically confirmed PDAC with successful (R0/R1) curative intent surgical resection and no evidence of recurrent or metastatic disease
  • Must have received perioperative (neoadjuvant, adjuvant, or a combination of both) multi-agent chemotherapy
  • Must have completed most recent treatment within the past 12 weeks
  • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation)
  • Documented RAS mutation status
  • Able to take oral medications

Ki nem vehet részt

  • Prior therapy with direct RAS-targeted therapy (eg. degraders and/or inhibitors)
  • Major surgery within 28 days prior to randomization
  • Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug
  • Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures

Helyszínek itt: Németország

Még 9 másik országban, 85 helyszínen

  • Sana Kliniken Berlin-Brandenburg GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Krankenhaus Nordwest GmbHFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországRésztvevőt keres
  • LMU Klinikum Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Ulm AoRUlm, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to standard of care (SOC) observation only.

A vizsgálat 2 csoportja

  • daraxonrasibA vizsgált kezelés

    study drug

  • SOC ObservationNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to the comparator control arm will receive SOC observation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
RASolute 304: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized, 2-Arm Study of Adjuvant Daraxonrasib Versus Standard of Care Observation Following Completion of Neoadjuvant and/or Adjuvant Chemotherapy in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.