Evaluating Dose Timing (Morning vs Evening) of Endocrine-based Therapies in Metastatic Breast and Prostate Cancers
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kitchener, Ottawa és Saskatoon (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek áttétes hormonreceptor-pozitív emlőrákjuk vagy áttétes, kasztrációra érzékeny prosztatarákjuk van, és hamarosan hormonalapú kezelést kezdenek. A gyógyszert reggel vagy este szedik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Emlőrák-csoport: áttétes hormonreceptor-pozitív emlőrák. Prosztatarák-csoport: áttétes, kasztrációra érzékeny prosztatarák.
- Korábbi kezelés
- Emlőrák-csoport: az áttétes betegség első kezeléseként hormonterápiát és ribociclibet vagy palbociclibet terveznek. Prosztatarák-csoport: enzalutamidot, apalutamidot vagy abirateron-acetátot terveznek androgénmegvonásos kezeléssel együtt.
- Biomarker vagy leletérték
- Emlőrák-csoport: hormonreceptor-pozitív daganat.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármi, ami miatt a kezelés reggeli vagy esti bevétele nem biztonságos
- Emlőrák-csoport: abemaciclib tervezett kezelés
- Prosztatarák-csoport: darolutamid tervezett kezelés
- Prosztatarák-csoport: docetaxel tervezett kezelés androgénreceptor-gátlóval együtt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Waterloo Regional Health NetworkKitchener, KanadaContact: Lisa Vandermeer, MScRésztvevőt keres
- The Ottawa Hospital Cancer CentreOttawa, KanadaContact: Lauren Butterfield, MScRésztvevőt keres
- Saskatoon Cancer CentreSaskatoon, KanadaContact: Lisa Vandermeer, MScToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ottawa Hospital Research Institute
- Azonosító
- NCT07252726
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
- Eredeti leírás
The REaCT-CHRONO-MetBP Pilot study will compare morning and evening administration of endocrine-based therapy in metastatic breast and prostate cancers.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomised, Multicentre Trial Evaluating the Dose Timing (Morning vs Evening) of Endocrine-based Therapies in Metastatic Breast and Prostate Cancers (REaCT-CHRONO-MetBP Pilot Study)
The REaCT-CHRONO-MetBP Pilot study will compare morning and evening administration of endocrine-based therapy in metastatic breast and prostate cancers.
Participants with metastatic breast or prostate cancer will be randomly placed in one of two groups: a morning group and an evening group. The group assignment will determine whether they take their endocrine therapy in the morning or the evening. The primary outcome of this pilot study is to evaluate the feasibility of study procedures in order to conduct a larger definitive trial in the future. The secondary outcomes include comparing quality of life, tolerability, and efficacy outcomes between the morning and evening groups for each of the two cancer cohorts (metastatic breast and prostate cancer).
Cohort A (Breast Cohort) Inclusion Criteria; Patients with metastatic hormonal receptor positive breast cancer; Plan to receive endocrine therapy and a CDK4/6 inhibitor (either Ribociclib or Palbociclib) in the first-line metastatic setting; Age ≥18 years; Able to provide oral consent; Willing and able to complete questionnaires as per study protocol; Cohort A (Breast Cohort) Exclusion Criteria; Any contraindication in taking endocrine therapy and CDK4/6 inhibitor in the morning or evening; Plan to receive abemaciclib (as this requires twice a day dosing); Cohort B (Prostate Cancer) Inclusion Criteria; Patients with metastatic castrate sensitive prostate cancer; Plan to receive androgen receptor pathway inhibitor (either enzalutamide, apalutamide or abiraterone acetate) in combination with androgen deprivation therapy; Age ≥18 years; Able to provide oral consent; Willing and able to complete questionnaires as per study protocol; Cohort B (Prostate Cancer) Exclusion Criteria; Any contraindication in taking androgen receptor pathway inhibitor in the morning or evening; Plan to receive darolutamide (as this requires twice a day dosing); Plan to receive docetaxel in combination with androgen receptor pathway inhibitor.