Transcultural Digital Solutions in Phase III Cardiac Rehabilitation

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek érelmeszesedés okozta szívbetegségük van, befejezték a szívrehabilitáció II. fázisát, és a III. (fenntartó) fázisba lépnek.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Érelmeszesedéses szív-érrendszeri betegség: akut koszorúér-szindróma, krónikus koszorúér-szindróma vagy iszkémiás szívelégtelenség.

Korábbi kezelés

Be kell fejezni a szívrehabilitáció II. fázisát.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tudja aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
• Nem tud vagy nem akar digitális eszközöket használni, kivéve, ha egy segítő személy támogatja
• Terhes, szoptat, vagy a vizsgálat alatt terhességet tervez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multicenter Prospective Controlled Randomized Trial, open-label, in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) (acute coronary syndrome or chronic coronary syndrome and ischemic heart failure) and an approved indication for cardiac rehabilitation (CR). Patients completing phase II CR will be randomized 1:1 to usual Phase-III care (standard care) versus standard care plus the Digitally-Enhanced Extended PrEvention \& Rehabilitation (DEEPER) package (intervention). Primary outcome is 6-month change in composite Life's Crucial 9 (LC9) (LE8 + PHQ-9).

A vizsgálat 2 csoportja

• DEEPERA vizsgált kezelés

  As "Standard Care" plus every 15 days in the first month and at least once a month chat with healthcare professional that will keep posted with the patient and the staff (nurse, physiotherapist, cardiologist) for all the issues raised by the patients. chat with answer within 72 hours. Graphical medicine to increase patients' awareness.

• Standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Discharge after phase II, LC9 evaluation, discharge indications, website indication for every country language support (from the European Society of Preventive Cardiology). FU contact by phone at 3 months, clinical visit at 6 months \[6 month LE9 assessment (primary endpoint)\] and contact by phone at 1 year for MACE evaluation.