Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

Overweight and Obesity in Adolescents - Sleep Behavioral Intervention

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Beira Interior
Hol
Covilha és Porto (Portugália)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
126 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 3.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sleep Behavioral Intervention
  • Standard Obesity Treatment
A regiszteradat frissítve
2025. december 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 13 és 17 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott tinédzsereket keres, akik keveset vagy rosszul alszanak.

Életkor
13–17 év
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Túlsúly (BMI z-érték > 1 és ≤ 2) vagy elhízás (BMI z-érték > 2) a WHO szerint. Alváshiány vagy rossz alvásminőség egy első szűrőkérdőív alapján.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem szedhet SSRI-t vagy más, az alvást befolyásoló gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegség miatt kialakult elhízás (például hipotalamikus, genetikai vagy hormonális ok)
  • Az alvást befolyásoló pszichiátriai vagy neurológiai betegség (például epilepszia, autizmus spektrumzavar)
  • Jelenlegi SSRI-kezelés vagy más, az alvást befolyásoló gyógyszer

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed consent from legal guardians and assent/consent from the adolescent
  • Age between 13 and 17 years at the time of consent
  • Diagnosis of overweight (BMI z-score > 1 and ≤ 2) or obesity (BMI z-score > 2), according to WHO criteria
  • Sleep deprivation or poor sleep quality, based on the initial screening questionnaire

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or other medications affecting sleep
  • Comorbid psychiatric or neurological disorders (e.g., epilepsy, autism spectrum disorder) that affect sleep
  • Secondary obesity (e.g., hypothalamic, genetic, or endocrine causes)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 13 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Portugália

  • Unidade Local de Saúde Cova da BeiraCovilha, PortugáliaContact: Sofia Ferreira, MDRésztvevőt keres
  • Hospital CUF PortoPorto, PortugáliaContact: Carla Rêgo, PhD in MedicineToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Sleep plays a crucial role in energy balance, alongside diet and physical activity. Research has linked poor sleep quality and short sleep duration to obesity and cardiometabolic risk, such as insulin resistance and hypertension. The nature of this association is complex, and several mechanims have been suggested.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Scientific evidence suggests that sleep interventions may provide additional benefits in optimizing the effectiveness of overweight/obesity treatment in pediatric populations. Although some studies have explored this hypothesis, methodological heterogeneity hampers clear interpretation of the results.

The main goal of this clinical trial is is to evaluate the efficacy of a sleep behavioral intervention, combined with standard obesity treatment, in reducing adiposity (measured by BMI z-score, fat mass percentage, or fat-free mass index) in adolescents with overweight or obesity.

This randomized controlled trial will compare a control group receiving treatment as usual (or standard obesity treatment) with an intervention group receiving treatment as usual plus a sleep behavioral intervention.

Participants will be randomized into two groups: intervention and control. Throughout the study period, all medical consultations will include standard interventions focused on nutrition, physical activity/sedentary behavior, and other lifestyle factors. The sleep-focused intervention will be delivered by psychologists.

Participants will attend clinic visits every two months during the 6-month intervention period, and every three months during the subsequent 6-month follow-up period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard interventions focused on nutrition, physical activity/sedentary behavior, and other lifestyle aspects.

    Kezelés: Standard Obesity Treatment

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Standard intervention plus sleep-focused intervention. The sleep intervention will be conducted by psychologists. These monthly sessions, delivered in person or via video call, will be scheduled on the same day as the medical consultation whenever possible. The session planning and objectives are outlined in the study protocol.

    Kezelés: Sleep Behavioral Intervention és Standard Obesity Treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Treatment of Overweight and Obesity in Adolescents - Impact of a Sleep Behavioral Intervention - SLEEP-OB
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07255274: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 1.