Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

PET Guided Dose Reduction for InvOlved Site Radiotherapy In Early sTage Unfavourable Hodgkin Lymphoma

A legfontosabb adatok

Hol
Alessandria, Avellino, Aviano, Bergamo, Brescia, Cagliari, Candiolo, Catania, Cuneo, Florence, Genova, Latina, Milan, Novara, Padova, Palermo, Pavia, Perugia, Piacenza, Ravenna, Reggio Emilia, Roma, Rozzano, San Giovanni Rotondo, Siena, Terni, Torino, Treviso, Trieste, Udine és Verona (Olaszország)Mind a 38 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak klasszikus Hodgkin-limfómát (I. vagy II. stádium, kedvezőtlen jellemzőkkel), és még nem kaptak kezelést. Azt vizsgálja, hogy kemoterápia után egy alacsonyabb sugárdózis is ugyanolyan jól hat-e.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Klasszikus Hodgkin-limfóma, a GHSG szempontjai szerinti I. vagy II. stádium, kedvezőtlen jellemzőkkel. A 10 cm-es (3,9 in) vagy nagyobb nyirokcsomótömeg nem akadály. A limfómás elváltozásoknak látszaniuk kell a kiindulási PET-vizsgálaton.
Korábbi kezelés
Hodgkin-limfóma miatt korábban nem kapott kezelést. Korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés nem volt.
Biomarker vagy leletérték
A limfómás elváltozások felveszik az FDG-t a kiindulási PET-vizsgálaton. ECOG általános állapot: 0–2.

A részvétel fő kizáró okai

  • IIB, III. vagy IV. stádium
  • Kevert (kompozit) limfóma vagy nodularis lymphocyta-predominans típus
  • Aktív HBV- vagy HCV-fertőzés, vagy HIV-pozitivitás
  • Más daganatos betegség az elmúlt 5 évben (az alapsejtes bőrdaganat és a méhnyak in situ carcinomája kivételével)
  • Terhes vagy szoptató nők

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Olaszország

  • A.O.U. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo - S.C.D.U. EmatologiaAlessandria, OlaszországContact: Manuela Zanni, MDToborzás még nem indult
  • A.O.R.N. G Moscati - U.O.C. Ematologia e Terapie cellulari avanzateAvellino, OlaszországContact: Sonya De Lorenzo, MDToborzás még nem indult
  • IRCCS Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia medica e dei tumori immuno-correlatiAviano, OlaszországContact: Michele Spina, MDToborzás még nem indult
  • ASST Papa Giovanni XXIII - S.C. EmatologiaBergamo, OlaszországContact: Silvia Ferrari, MDToborzás még nem indult
  • Clinica Humanitas Gavazzeni - U.O. Oncologia MedicaBergamo, OlaszországContact: Daniele Laszlo, MDToborzás még nem indult
  • ASST Spedali Civili - S.C. EmatologiaBrescia, OlaszországContact: Chiara Pagani, MDToborzás még nem indult
  • ARNAS "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMOCagliari, OlaszországContact: Valeria Oggianu, MDToborzás még nem indult
  • I.R.C.C.S. Istituto di Candiolo - FPOCandiolo, OlaszországContact: Umberto Vitolo, MDToborzás még nem indult
  • ARNAS Garibaldi - U.O.C. EmatologiaCatania, OlaszországContact: Ugo Consoli, MDToborzás még nem indult
  • A.O. S. Croce e Carle - S.C. EmatologiaCuneo, OlaszországContact: Roberto Sorasio, MDToborzás még nem indult
  • A.S.L. Toscana Centro - SOC OncoematologiaFlorence, OlaszországContact: Sabrina Moretti, MDToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di EmatologiaFlorence, OlaszországContact: Benedetta Puccini, MDToborzás még nem indult
  • IRCCS Policlinico S. Martino - U.O. Ematologia e terapie cellulariGenova, OlaszországContact: Chiara Ghiggi, MDToborzás még nem indult
  • ASL Latina Ospedale S. Maria Goretti - UOC Ematologia con trapiantoLatina, OlaszországContact: Natalia Cenfra, MDToborzás még nem indult
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. EmatologiaMilan, OlaszországContact: Vittorio Riggero Zilioli, MDToborzás még nem indult
  • IRCCS Fondazione Istituto Nazionale Tumori - S.C. EmatologiaMilan, OlaszországContact: Paolo Corradini, MDToborzás még nem indult
  • A.O.U. Ospedale Maggiore della Carità - S.C.D.U. EmatologiaNovara, OlaszországContact: Riccardo Bruna, MDToborzás még nem indult
  • A.O.U. di Padova - U.O.C. EmatologiaPadova, OlaszországContact: Andrea Visentin, MDToborzás még nem indult
  • I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - U.O.C. Oncologia 1Padova, OlaszországContact: Dario Marino, MDToborzás még nem indult
  • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di EmatologiaPalermo, OlaszországContact: Caterina Patti, MDToborzás még nem indult
  • IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo - S.C. Ematologia 1Pavia, OlaszországContact: Manuel Gotti, MDToborzás még nem indult
  • A.O. Ospedale S. Maria della Misericordia - EmatologiaPerugia, OlaszországContact: Leonardo Flenghi, MDToborzás még nem indult
  • AUSL di Piacenza Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.C. Ematologia e centro trapiantiPiacenza, OlaszországContact: Annalisa Arcari, MDToborzás még nem indult
  • AUSL di Ravenna Osp. S. Maria delle Croci - U.O.C. EmatologiaRavenna, OlaszországContact: Monica Tani, MDToborzás még nem indult
  • AUSL IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - S.C. EmatologiaReggio Emilia, OlaszországContact: Angela Ferrari, MDToborzás még nem indult
  • A.O.U. Policlinico Umberto I - U.O.C EmatologiaRoma, OlaszországContact: Ilaria Del Giudice, MDToborzás még nem indult
  • A.O.U. Sant'Andrea - U.O.C. EmatologiaRoma, OlaszországContact: Giacinto La Verde, MDToborzás még nem indult
  • Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico - U.O.C. Ematologia e trapianto di cellule staminaliRoma, OlaszországContact: Luigi Rigacci, MDToborzás még nem indult
  • IRCCS Humanitas - U.O. EmatologiaRozzano, OlaszországContact: Francesca Ricci, MDToborzás még nem indult
  • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza - UOC Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali EmatopoieticheSan Giovanni Rotondo, OlaszországContact: Angelo Michele Carella, MDToborzás még nem indult
  • A.O.U. Senese - U.O.C. EmatologiaSiena, OlaszországContact: Alberto Fabbri, MDToborzás még nem indult
  • A.O. Santa Maria - S.C. OncoematologiaTerni, OlaszországContact: Arcangelo Liso, MDToborzás még nem indult
  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. EmatologiaTorino, OlaszországContact: Barbara Botto, MDRésztvevőt keres
  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia UTorino, OlaszországContact: Candida Vitale, MDToborzás még nem indult
  • ULSS 2 Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. EmatologiaTreviso, OlaszországContact: Piero Maria Stefani, MDToborzás még nem indult
  • A.S.U. Giuliano Isontina - S.C. EmatologiaTrieste, OlaszországContact: Francesco Zaja, MDToborzás még nem indult
  • A.S.U. Friuli Centrale - Clinica EmatologicaUdine, OlaszországContact: Jacopo Olivieri, MDToborzás még nem indult
  • A.O.U.I. di Verona - U.O.C. EmatologiaVerona, OlaszországContact: Andrea Bernardelli, MDToborzás még nem indult

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Azonosító
NCT07256158
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.
Eredeti leírás
The final analysis of GHSG HD11 study (not PET driven) showed that 30 Gy IFRT still remains the standard dose after 4 ABVD.A teljes eredeti leírásKevesebb

PET Guided Dose Reduction for InvOlved Site Radiotherapy In Early sTage Unfavourable Hodgkin Lymphoma: a Randomized, Phase III, Non-inferiority studY (PRIORITY Study)

The final analysis of GHSG HD11 study (not PET driven) showed that 30 Gy IFRT still remains the standard dose after 4 ABVD.

Early PET negativity might allow safe radiation de-escalation in patients achieving a metabolic complete response after 2 ABVD.

The aim of Priority trial is to explore whether radiotherapy could be safely deescalated to 20 Gy without loss of efficacy in patients treated with four cycles of ABVD who achieved complete metabolic response after the first two cycles.

Bevonási feltételek: Age ≥18 years; Histologically confirmed classical HL stage I, II unfavorable according to GHSG criteria; Patient with any nodal mass ≥ than 10 cm can be included; No previous treatment for Hodgkin lymphoma; ECOG performance status 0 to 2; Presence of FDG-avid lymphoma lesions on baseline PET scan; Subject understands and voluntarily signs the informed consent form approved by the Independent Ethics Committee (IEC), prior to the initiation of any screening or study-specific procedures; Adequate organ and marrow function as defined below:; absolute neutrophil count > 1.0 x109/L; platelet count > 75 x109/L; Total bilirubin < 2 mg/dl without a pattern consistent with Gilbert's syndrome; Aspartate Transaminase and Alanine Transaminase (AST/ALT) < 3.0 X institutional Upper Limits of Normality (ULN); Creatinine within normal institutional limits or creatinine clearance > 50 mL/min; Women of childbearing potential must agree to use a highly effective method of contraception (oral contraceptives, contraceptive injections, contraceptive patch, intrauterine device) from the signature of informed consent until six months after the last dose of treatment; Men must agree to use a highly effective method of contraception (barrier contraception or abstinence, when this is in line with the usual lifestyle of the subject) from the signature of informed consent until six months after the last dose of treatment; Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at screening.

Kizáró feltételek: Pre-treatment with chemotherapy or radiation therapy; Active HBV and HCV infection; HIV seropositivity; Malignant disease within the last 5 years (excluding basal skin tumors and carcinoma in situ of the cervix); Significant history of neurologic, psychiatric, endocrinological, metabolic, immunologic, or hepatic disease that would preclude participation in the study or compromise ability to give informed consent; Hodgkin Lymphoma as "composite lymphoma" or nodular lymphocyte prevalence histological subtype; Patients who meet any of the following criteria are not eligible to enroll:; Stage II B- III- IV; Women who are pregnant or breast feeding; Absence of FDG-avid lymphoma lesions on baseline PET scan.

ClinicalTrials.gov NCT07256158