Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

Long-term Efficacy and Safety Extension (LTE) Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Celldex Therapeutics
Hol
Bakersfield, Baltimore, Bexley, Birmingham, Boynton Beach, Caledonia, Clackamas, Clarkston, Colorado Springs, Columbus, Dallas, Doral, El Paso, Findlay, Hialeah, Johnston, Laguna Niguel, Los Angeles, Margate, Miami, Miami Lakes, Missoula, Murray, New York, Ocean City, Omaha, Owensboro, Rockville, San Antonio, Sandy City, Sarasota, Scottsdale, Skokie, South Bend, St Louis, St. Petersburg, Tampa, Toledo, Waco, West Valley City, Wheaton és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 45 helyszín megnézéseMég 29 másik országban, 156 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1370 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 25.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • barzolvolimab
  • Standard of Care
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent
  • Must have successfully completed the preceding phase 3 clinical trials (CDX0159-12 or CDX0159-13)
  • Both males and females of child-bearing potential must agree to use highly effective contraceptives when receiving barzolvolimab treatment and for 150 days after treatment
  • Willing and able to comply with all study requirements and procedures, including completion of a daily symptom electronic diary

Ki nem vehet részt

  • Active pruritic skin condition in addition to CSU
  • Medical condition that would cause additional risk or interfere with study procedures
  • Participants without at least one documented UAS7 score from Weeks 64-68 of the CDX0159-12 or CDX0159-13 trials; There are additional criteria that your study doctor will review with you to confirm you are eligible for the study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 29 másik országban, 156 helyszínen

  • Kern ResearchBakersfield, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • John Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Bexley Dermatology ResearchBexley, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Cahaba Dermatology & Skin Health Center, LLCBirmingham, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Encore Medical Research of Boynton Beach LLCBoynton Beach, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • The Derm Institute of West MichiganCaledonia, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Portland Allergy and AsthmaClackamas, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Michigan Center for Research Co., LLCClarkston, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Asthma and Allergy AssociatesColorado Springs, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Centricity Research Columbus DermatologyColumbus, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Alina Clinical Trials, LLC.Dallas, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Dolphin Medical ResearchDoral, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Western Sky Medical ResearchEl Paso, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Auni AllergyFindlay, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Direct Helpers Research CenterHialeah, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Clinical Partners LLCJohnston, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Allergy and Asthma Associates of Southern California - Laguna Niguel - CRNLaguna Niguel, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Dermatology Research AssociatesLos Angeles, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • LA Universal Research Center, Inc.Los Angeles, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Gsi Clinical ResearchMargate, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Miami Dade Medical Research Institute, LLCMiami, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Deluxe Health CenterMiami Lakes, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Montana Medical Research, IncMissoula, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • University of Utah Midvalley DermatologyMurray, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Markowitz Medical PLLC dba OptiSkin MedicalNew York, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Allergy Partners of NJ, PCOcean City, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Skin Specialists, PC dba Schlessinger MDOmaha, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Allergy and Asthma Specialists PSCOwensboro, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • DermAssociates, LLCRockville, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Rainey & Finklea San Antonio (RFSA) DermatologySan Antonio, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Allergy Associates of UtahSandy City, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Sarasota Clinical ResearchSarasota, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Center for Dermatology & Plastic Surgery - AvacareScottsdale, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Medical Research of ArizonaScottsdale, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Endeavor HealthSkokie, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • The South Bend Clinic - AvacareSouth Bend, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Midwest Clinical ResearchSt Louis, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • GCP, Global Clinical ProfessionalsSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - FloridaTampa, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Toledo Institute for Clinical ResearchToledo, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Allergy and Asthma Care of WacoWaco, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Kalo Clinical ResearchWest Valley City, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Institute for Asthma and AllergyWheaton, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLCYpsilanti, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this extension study is to collect long-term efficacy and safety data on barzolvolimab in adult participants with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) who completed the treatment and follow-up periods of the Phase 3 clinical trials.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study will also fulfill the Celldex commitment to provide post-trial access to participants who have completed the phase 3 studies, where applicable.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1 Observation GroupA vizsgált kezelés

    Standard of care treatment (at least 2nd generation Type 1 antihistamines \[H1AH\] with or without other permitted background medications) for 52 weeks. For participants with worsening disease (UAS7 score of 16 or greater at any time between Weeks 0-24), barzolvolimab will be administered once as a 300 mg subcutaneous injection followed by 150 mg every 4 weeks for up to 52 weeks.

    Kezelés: barzolvolimab és Standard of Care

  • Group 2 Barzolvolimab Retreatment GroupA vizsgált kezelés

    Barzolvolimab given once as a 300 mg subcutaneous injection followed by 150 mg administered every 4 weeks for 52 weeks

    Kezelés: barzolvolimab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3b Long-term Efficacy and Safety Extension Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria Who Have Completed CDX0159-12 or CDX0159-13
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.