Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Minimally Invasive Radical Hysterectomy Using Endoscopic Stapler in Stage IB2 or IIA1 Cervical Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seoul National University Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
494 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2035. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Open radical hysterectomy
  • Minimally invasive radical hysterectomy
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai méhnyakrákos (IB2 vagy IIA1 stádiumú) nőket keres, akiknél radikális méheltávolítást terveznek. A nyitott műtétet hasonlítja össze a tűzőkészülékkel végzett kulcslyuk-műtéttel.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
2018-as FIGO szerinti IB2 vagy IIA1 stádiumú méhnyakrák, a daganat 2 cm (0,8 in) vagy annál nagyobb, de 4 cm-nél (1,6 in) kisebb; laphámrák, mirigyrák vagy adenosquamous rák
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban sugárkezelést a medencére vagy a hasra, és műtét előtt kemoterápiát sem. B vagy C típusú radikális méheltávolítást terveznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • 4 cm (1,6 in) vagy nagyobb daganat, nyirokcsomóáttét, a méhnyak melletti terjedés, hólyag- vagy végbélbetörés, illetve távoli áttét CT-n vagy MRI-n
  • A laphámrák, mirigyrák és adenosquamous rák kivételével más szövettani típus
  • Súlyos általános betegség, amely miatt a vizsgáló szerint a műtét nem biztonságos
  • Allergia a trifenilmetán-vegyületekre, vagy korábbi műtét a hashártya mögötti térben
  • Hidegkéses vagy LEEP beavatkozás a részvétel előtti 4 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria:
  • 2018 FIGO stage IB2 or IIA1 cervical cancer (tumor maximum diameter ≥2 cm and <4 cm)
  • Histologically confirmed squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
  • Planned for Type B or C radical hysterectomy
  • With adequate bone marrow, renal, and hepatic function; WBC >3.0 × 10⁹ cells/L; Platelets >100 × 10⁹ cells/L; Creatinine <180 μmol/L; Bilirubin <1.5 × normal range; AST, ALT < 3 × normal range
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Previous history of other invasive malignancies with no evidence of recurrence for at least 5 years
  • Signed and approved consent form
  • Exclusion Criteria:
  • Histological types other than squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
  • Tumor size less than 2 cm classified as 2018 FIGO stage IA1, IA2, or IB1 disease
  • The following are observed on preoperative CT or MRI; Tumor size ≥4 cm; Lymph node metastasis (short axis ≥15 mm); Paracervical invasion; Bladder or rectal invasion; Distant metastasis
  • Prior pelvic or abdominal radiotherapy
  • Prior neoadjuvant chemotherapy before surgery
  • Unsuitable for surgery due to severe systemic disease at the investigator's discretion
  • Difficult to consider intraoperative lymphatic mapping due to; Allergy to triphenylmethane compounds; History of prior retroperitoneal surgery; History of prior pelvic radiotherapy; Cases where cold knife or loop electrosurgical excision procedure (LEEP) was performed within 4 weeks prior to study participation; Allergy to triphenylmethane compounds

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Seoul National University College of MedicineSeoul, Dél-KoreaContact: Hee Seung KimNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled, investigator-initiated clinical trial comparing the efficacy and safety of open radical hysterectomy versus minimally invasive radical hysterectomy using an endoscopic stapler as surgical treatments for early cervical cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Open radical hysterectomyA vizsgált kezelés

    Radical hysterectomy is performed via open surgery

  • Minimally invasive radical hysterectomyA vizsgált kezelés

    Radical hysterectomy is performed via minimally invasive surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter Non-inferiority Randomized Controlled Trial on Minimally Invasive Radical Hysterectomy Using an Endoscopic Stapler to Prevent Tumor Spillage in Stage IB2-IIA1 Cervical Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.