Efficacy of Dose-Adjusted Regimen on Survival in Frail Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut limfoblasztos leukémiájuk van, és gyengébb állapotúak, vagy más betegségük miatt a teljes dózisú, intenzív kemoterápia nehezen adható. Dózisra szabott kezelést (DA-EPOCH) kapnának.

Életkor

18 évnél idősebb, felső korhatár nincs.

Nem

Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Akut limfoblasztos leukémia (ALL), amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szempontjai szerint állapítottak meg.

Korábbi kezelés

Részt vehet, akinél korábbi szokásos kemoterápia során káros mellékhatások (toxicitás) léptek fel. Nem vehet részt, akinél az indukciós kezelés hatástalan volt, vagy aki más betegsége miatt már kapott alacsony intenzitású kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

• Az indukciós kezelés nem hatott (refrakter)
• Társbetegség miatt korábban alacsony intenzitású kezelést kapott
• Bifenotípusos leukémia
• A központi idegrendszer érintettsége a diagnóziskor, amely sugárkezelést igényel
• Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is characterized by the abnormal proliferation of immature precursor cells, disrupting normal hematopoiesis and causing severe anemia and thrombocytopenia due to genetic mutations. Conventional treatment with intensive chemotherapy is limited for elderly patients or those with comorbidities, adversely affecting their survival. In Mexico, alongside a higher incidence, treatment-related complications are more frequent, particularly with drugs such as asparaginase or anthracyclines, which limits therapeutic efficacy. The transition to infusion-based therapies promises to reduce these complications, improve treatment tolerance, and optimize clinical outcomes, marking a significant advancement in the management of this disease. Modifying treatment regimens toward infusion therapies has the potential to significantly reduce adverse complications, enhance treatment tolerance, and ultimately improve clinical outcomes for patients who cannot benefit from conventional intensive regimens. This approach not only aims to optimize treatment effectiveness but also to minimize associated risks, thus representing an important advancement in the management of acute lymphoblastic leukemia in clinical settings such as those in Mexico

A vizsgálat csoportja

• Frail ALL patients by ECOG >1 or KPS <80%, or with severe toxicity from induction therapy

  Patients newly diagnosed with acute lymphoblastic leukemia (ALL) who are considered clinically frail based on an ECOG performance status score greater than 1 or a Karnofsky score below 80%, indicating a high risk of severe chemotherapy-related toxicity. This group also includes patients who have previously received induction therapy and experienced severe, limiting toxicity that prevents continuation of intensive treatment regimens. These criteria identify a vulnerable population for whom standard chemotherapy may not be suitable, necessitating alternative, less intensive treatment approaches to reduce toxicity while maintaining therapeutic efficacy

  Kezelés: Patients meeting criteria will receive DA-EPOCH via central line for 5 days every 21 days, with monitoring, supportive care, transfusions, prophylaxis, and G-CSF for 5 doses per cycle