GUidance In Prostate Cancer DEtection With 18F-PSMA-1007-PET/MRI and Targeted Biopsies
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus N és Herning (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztata MR-vizsgálata nem mutat egyértelmű daganatra utaló jelet, de a PSA-denzitásuk magas. A PSMA PET/MR-vezérelt mintavételt hasonlítják össze a szisztematikus mintavétellel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Negatív prosztata MR-vizsgálat (PI-RADS 1-2) vagy negatív, MR-célzott biopszia. Ismert prosztatarák nincs.
- Biomarker vagy leletérték
- PSA-denzitás 0.20 felett
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert prosztatarák
- MR-vizsgálat nem végezhető (MR-ellenjavallat)
- Nem olvas és nem ért dánul
- A várható hátralévő élettartam 10 év vagy kevesebb
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus University HospitalAarhus N, DániaContact: Mads R Jochumsen, MD, Ph.D.Résztvevőt keres
- Goedstrup HospitalHerning, DániaContact: Kasper D Berg, MD, Ph.D.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Mads Ryo Jochumsen
- Azonosító
- NCT07258056
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical study is to test the performance of PSMA PET/MRI-guided biopsies against systematic biopsies in men with negative MRI scan (PI-RADS 1-2) of the prostate with continuous suspicion of clinically significant prostate cancer (csPCa) due to PSAd > 0.20. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
GUidance In Prostate Cancer DEtection With 18F-PSMA-1007-PET/MRI and Targeted Biopsies (GUIDE PSMA PET/MRI)
The goal of this clinical study is to test the performance of PSMA PET/MRI-guided biopsies against systematic biopsies in men with negative MRI scan (PI-RADS 1-2) of the prostate with continuous suspicion of clinically significant prostate cancer (csPCa) due to PSAd > 0.20. The main questions it aims to answer are:
Can biopsies safely be avoided at PRIMARY score 1-2 without missing csPCa? Does targeted PSMA PET/MRI-guided biopsies have a higher detection rate of csPCa compared to systematic biopsies?
Participants will undergo both transperineal MRI/ultrasound fusion target biopsies from PRIMARY score 3-5 lesions on PSMA PET and systematic biopsies irrespective of the PRIMARY-lesion.
Bevonási feltételek: PSAdensity > 0.20; Negative MRI (PI-RADS 1-2) or negative biopsy from MRI-target; MRI within 6 months; Read and understand danish; Expected remaining lifetime > 10 years.
Kizáró feltételek: Known prostate cancer; MRI contraindications.