Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-B-cell Maturation Antigen (BCMA)xCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Duesseldorf, Heidelberg, Jena és Wuerzburg (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 152 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 4.
Várható befejezés
2031. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JNJ-79635322
  • Teclistamab
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük legalább 3 korábbi kezelési vonal után kiújult vagy már nem reagál a kezelésre. A JNJ-79635322-t a teklisztamabbal hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Myeloma multiplex, amely a szűrésnél mérhető. A betegség előrehaladt, vagy nem reagált az utolsó kezelési vonalra.
Korábbi kezelés
Legalább 3 korábbi myeloma elleni kezelési vonal, amelyben volt proteaszóma-gátló (PI), immunmoduláló szer (IMiD) és anti-CD38 antitest. A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásainak 1-es fokozatúra vagy annál enyhébbre kell javulniuk.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fertőzés okozta aktív májgyulladás (hepatitis)
  • Jelenlegi vagy korábbi myeloma érintettség a központi idegrendszerben, vagy az agyhártya érintettségének jelei
  • Ismert vagy feltételezett allergia a JNJ-79635322 vagy a teklisztamab összetevőire
  • Nagy műtét az első adag előtti 2 héten belül, vagy a felépülés még nem teljes, vagy műtét tervezett a vizsgálat alatt
  • Élő, legyengített kórokozót tartalmazó oltás az első adag előtti 4 héten belül vagy a kezelés alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion:
  • Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined by the criteria below:; MM diagnosis according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria; Measurable disease at screening as assessed by central laboratory
  • Received at least 3 prior lines of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-cluster of differentiation (CD)38 antibody
  • Documented evidence of progressive disease (PD) or failure to achieve a response to the last line of therapy based on investigator's determination of response by IMWG criteria
  • Toxicity related to previous anticancer therapy must have resolved to Grade 1 or better
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 2 at screening and immediately before the start of study treatment administration; Exclusion:
  • Active hepatitis of infectious origin
  • Known active or prior central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM
  • Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to the excipients of JNJ-79635322 and Teclistamab
  • Major surgery, (example, requiring general anesthesia) within 2 weeks before first dose, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
  • Received or plans to receive any live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment, or during study treatment

Helyszínek itt: Németország

Még 14 másik országban, 152 helyszínen

  • Marien Hospital Duesseldorf GmbHDuesseldorf, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Jena KöRJena, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburg, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with an anti-B-cell maturation antigen (BCMA)xCD3 bispecific antibody.

A vizsgálat 2 csoportja

  • JNJ-79635322A vizsgált kezelés

    Participants will receive subcutaneous (SC) dose of JNJ-79635322 until progressive disease (PD) or intolerable toxicity.

  • Anti BCMAxCD3 Bispecific AntibodyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive teclistamab (an Anti BCMAxCD3 bispecific anitbody) as a SC injection until PD or intolerable toxicity.

    Kezelés: Teclistamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-BCMAxCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received at Least 3 Prior Lines of Therapy Including a PI, an IMiD, and an Anti CD38 Antibody
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.