A Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-B-cell Maturation Antigen (BCMA)xCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Alexandria, Brescia, Milan, Naples, Pisa, Reggio Emilia, Rome, Rozzano, San Giovanni Rotondo, Turin és Vicenza (Olaszország)Mind a 12 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük legalább 3 korábbi kezelési vonal után kiújult vagy már nem reagál a kezelésre. A JNJ-79635322-t a teklisztamabbal hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex, amely a szűrésnél mérhető. A betegség előrehaladt, vagy nem reagált az utolsó kezelési vonalra.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 korábbi myeloma elleni kezelési vonal, amelyben volt proteaszóma-gátló (PI), immunmoduláló szer (IMiD) és anti-CD38 antitest. A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásainak 1-es fokozatúra vagy annál enyhébbre kell javulniuk.
A részvétel fő kizáró okai
- Fertőzés okozta aktív májgyulladás (hepatitis)
- Jelenlegi vagy korábbi myeloma érintettség a központi idegrendszerben, vagy az agyhártya érintettségének jelei
- Ismert vagy feltételezett allergia a JNJ-79635322 vagy a teklisztamab összetevőire
- Nagy műtét az első adag előtti 2 héten belül, vagy a felépülés még nem teljes, vagy műtét tervezett a vizsgálat alatt
- Élő, legyengített kórokozót tartalmazó oltás az első adag előtti 4 héten belül vagy a kezelés alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ss.Antonio E Biagio E C.Arrigo AlessandriaAlexandria, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio Emilia, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
- Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurin, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 BericaVicenza, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Azonosító
- NCT07258511EU 2025-522007-18-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with an anti-B-cell maturation antigen (BCMA)xCD3 bispecific antibody.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-BCMAxCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received at Least 3 Prior Lines of Therapy Including a PI, an IMiD, and an Anti CD38 Antibody
The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with an anti-B-cell maturation antigen (BCMA)xCD3 bispecific antibody.
Inclusion:; Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined by the criteria below:; MM diagnosis according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria; Measurable disease at screening as assessed by central laboratory; Received at least 3 prior lines of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-cluster of differentiation (CD)38 antibody; Documented evidence of progressive disease (PD) or failure to achieve a response to the last line of therapy based on investigator's determination of response by IMWG criteria; Toxicity related to previous anticancer therapy must have resolved to Grade 1 or better; Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 2 at screening and immediately before the start of study treatment administration; Exclusion:; Active hepatitis of infectious origin; Known active or prior central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM; Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to the excipients of JNJ-79635322 and Teclistamab; Major surgery, (example, requiring general anesthesia) within 2 weeks before first dose, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study; Received or plans to receive any live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment, or during study treatment.