Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis
A Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-B-cell Maturation Antigen (BCMA)xCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Hol
- Ann Arbor, Atlanta, Austin, Baltimore, Boston, Brooklyn, Chapel Hill, Cleveland, Dallas, Denver, Duarte, Durham, Farmington, Fort Myers, Houston, Iowa City, Irvine, Jacksonville, Kansas City, Little Rock, Los Angeles, Louisville, Miami, Milwaukee, Mineola, Nashville, New Haven, New York, Philadelphia, Phoenix, Portland, Rochester, Salt Lake City, San Antonio, San Francisco, Tampa, Waukee és Zion (Egyesült Államok)Mind a 47 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 109 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 4.
- Várható befejezés
- 2031. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- JNJ-79635322
- Teclistamab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük legalább 3 korábbi kezelési vonal után kiújult vagy már nem reagál a kezelésre. A JNJ-79635322-t a teklisztamabbal hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex, amely a szűrésnél mérhető. A betegség előrehaladt, vagy nem reagált az utolsó kezelési vonalra.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 korábbi myeloma elleni kezelési vonal, amelyben volt proteaszóma-gátló (PI), immunmoduláló szer (IMiD) és anti-CD38 antitest. A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásainak 1-es fokozatúra vagy annál enyhébbre kell javulniuk.
A részvétel fő kizáró okai
- Fertőzés okozta aktív májgyulladás (hepatitis)
- Jelenlegi vagy korábbi myeloma érintettség a központi idegrendszerben, vagy az agyhártya érintettségének jelei
- Ismert vagy feltételezett allergia a JNJ-79635322 vagy a teklisztamab összetevőire
- Nagy műtét az első adag előtti 2 héten belül, vagy a felépülés még nem teljes, vagy műtét tervezett a vizsgálat alatt
- Élő, legyengített kórokozót tartalmazó oltás az első adag előtti 4 héten belül vagy a kezelés alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Inclusion:
- Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined by the criteria below:; MM diagnosis according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria; Measurable disease at screening as assessed by central laboratory
- Received at least 3 prior lines of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-cluster of differentiation (CD)38 antibody
- Documented evidence of progressive disease (PD) or failure to achieve a response to the last line of therapy based on investigator's determination of response by IMWG criteria
- Toxicity related to previous anticancer therapy must have resolved to Grade 1 or better
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 2 at screening and immediately before the start of study treatment administration; Exclusion:
- Active hepatitis of infectious origin
- Known active or prior central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM
- Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to the excipients of JNJ-79635322 and Teclistamab
- Major surgery, (example, requiring general anesthesia) within 2 weeks before first dose, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Received or plans to receive any live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment, or during study treatment
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 14 másik országban, 109 helyszínen
- University of Michigan Rogel Cancer CenterAnn Arbor, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- St. David's South Austin Medical CenterAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Maryland School of MedicineBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Boston University Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mount Sinai BrooklynBrooklyn, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of North CarolinaChapel Hill, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Baylor University Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Colorado Blood Cancer InstituteDenver, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- City of Hope - DuarteDuarte, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Durham VAMCDurham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Connecticut Health CenterFarmington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Florida Cancer Specialists & Research InstituteFort Myers, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Iowa Hospital and ClinicsIowa City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer CenterIrvine, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mayo Clinic- JacksonvilleJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Kansas Cancer CenterKansas City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UAMSLittle Rock, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UCLA Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Norton Cancer InstituteLouisville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Miami HospitalMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- NYU WinthropMineola, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- SCRI Oncology PartnersNashville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Yale Cancer CenterNew Haven, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center NYU ACCNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mount Sinai ChelseaNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Fox Chase Cancer CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Thomas Jefferson University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mayo Clinic PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mayo Clinic - RochesterRochester, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Huntsman Cancer InstituteSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas Transplant InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Moffit Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mission Cancer BloodWaukee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- City of Hope - ChicagoZion, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with an anti-B-cell maturation antigen (BCMA)xCD3 bispecific antibody.
A vizsgálat 2 csoportja
- JNJ-79635322A vizsgált kezelés
Participants will receive subcutaneous (SC) dose of JNJ-79635322 until progressive disease (PD) or intolerable toxicity.
- Anti BCMAxCD3 Bispecific AntibodyMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive teclistamab (an Anti BCMAxCD3 bispecific anitbody) as a SC injection until PD or intolerable toxicity.
Kezelés: Teclistamab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-BCMAxCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received at Least 3 Prior Lines of Therapy Including a PI, an IMiD, and an Anti CD38 Antibody
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.