Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

The TASTY-steering Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Amsterdam, Arnhem, Dirksland, Ede, Groningen, Nijmegen, Rotterdam, Scheemda, Veldhoven és Zwolle (Hollandia)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
201 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 6.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Taste steering
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akik áttétes triplanegatív emlőrák, áttétes hererák vagy diffúz nagy B-sejtes limfóma miatt hamarosan kemoterápiát kezdenek. A vizsgálat az otthoni ízlésirányítást (taste steering) teszi próbára.

Életkor
18–70 év
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Áttétes triplanegatív emlőrák, áttétes hererák vagy II–IV. stádiumú diffúz nagy B-sejtes limfóma, a kemoterápia a következő 6 hétben indul.
Korábbi kezelés
Kemoterápiát még nem kaphatott; 6 héten belül el kell kezdődnie. A fej-nyaki terület korábbi vagy jelenlegi sugárkezelése nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Ízlelési vagy szaglási panaszok a kezdéskor
  • A fej-nyaki terület korábbi vagy jelenlegi sugárkezelése
  • Szondán vagy vénán keresztüli táplálás
  • Hosszú ideig szedett nagy dózisú kortikoszteroid (napi 10 mg prednizon vagy ennek megfelelő mennyiség felett, 1 hónapnál tovább)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 and ≤70 years
  • Indication to start chemotherapy for:; Metastatic triple negative breast cancer; Metastatic testicular cancer; Stage II-IV diffuse large B cell lymphoma
  • Chemotherapy scheduled to start in the next 6 weeks
  • Consuming solid foods and drinks is possible
  • ≤50% of recommended daily intake in kcal consists of oral nutritional supplements
  • Oral mucositis grade ≤2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0)
  • Ability to comply with all protocol-required actions
  • Written informed consent
  • For the intervention phase only: subjective change in taste since start of chemotherapy

Ki nem vehet részt

  • Previous or current radiotherapy of head and neck region
  • Chronic (>1 month) high dose corticosteroids (>10 mg prednisone/day or equivalent)
  • Pregnancy
  • Currently experiencing taste or smell problems
  • Enteral feeding through tube or parenteral feeding
  • Participation in another clinical trial aimed at preventing or treating taste and/or smell alterations

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: K. Silverio Alonso-DuinRésztvevőt keres
  • Rijnstate ZiekenhuisArnhem, HollandiaContact: M. D.J.L. van der VorstToborzás még nem indult
  • Van Weel-Bethesda ZiekenhuisDirksland, HollandiaContact: H. Noordzij-NooteboomToborzás még nem indult
  • Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse ValleiEde, HollandiaContact: G. A. VeldersRésztvevőt keres
  • Martini ZiekenhuisGroningen, HollandiaContact: A. W.G. van der VeldenRésztvevőt keres
  • University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: J. J. de Haan, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Radboud University Medical CenterNijmegen, HollandiaContact: S. KaalToborzás még nem indult
  • Ikazia ZiekenhuisRotterdam, HollandiaContact: F. de BoerRésztvevőt keres
  • Ommelander Ziekenhuis GroningenScheemda, HollandiaContact: T. Osinga-FickweilerRésztvevőt keres
  • Maxima Medisch CentrumVeldhoven, HollandiaContact: R. van LieshoutToborzás még nem indult
  • Isala KliniekenZwolle, HollandiaContact: J. W.B. de GrootToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicentre non-blinded randomised intervention trial with a parallel cluster design. The multicentre study will be performed at 12 hospitals in the Netherlands. A parallel cluster design per hospital was selected to prevent contact between participants in the same hospital who are randomised into different study arms. Such contact may result in bias as it may allow for patients in the control arm to be informed about elements of taste steering.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To examine the effect of at-home taste steering versus standard care on food enjoyment, the obtained results and outcomes will be measured 1) at baseline before chemotherapy is started, 2) at week 0 when taste or smell alterations occur, and 3) after 6 weeks. The taste steering will take place at home. The control group will receive usual care. Questionnaires will be filled in online at home, while taste and smell tests and saliva collection will be conducted either at home or in the hospital during regular visits. Patients in both study arms are contacted by their dietitian every 3 weeks.

Some hospitals have implemented elements of taste steering. However, these elements are focused on patients who are admitted to the hospital, and therefore only interfere to a limited extent with the present study that is directed at patients managing their taste alterations at home. Experience with the Smaakpupil tool indicates that the algorithm reaches saturation after 3-4 weeks. Therefore, an intervention period of 6 weeks has been selected.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Taste steeringA vizsgált kezelés

    To examine the effect of at-home taste steering versus standard care on food enjoyment, the obtained results and outcomes will be measured 1) at baseline before chemotherapy is started, 2) at week 0 when taste or smell alterations occur, and 3) after 6 weeks. The taste steering will take place at home.

  • No interventionNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    standard of care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Taste Steering in Patients With Cancer Who Are Treated With Chemotherapy: a Multicentre Randomized Intervention Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07258563: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.