Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndiaFázis nélkül

Short Course or Long Course Radiotherapy as Total Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced Rectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Hol
New Delhi (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SCRT : 25 Gy in 5 fractions over 1 week to the pelvis using IGRT technique
  • LCRT + Consolidation Chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt, előrehaladott végbélrákos betegeket keres, akiket még nem kezeltek. A műtét előtti rövid és hosszú sugárkezelést hasonlítja össze.

Életkor
18–75 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Végbél adenocarcinoma, MRI alapján lokálisan előrehaladott (cT3-T4 és/vagy nyirokcsomó-érintettség, cN1 vagy N2). A daganat legfeljebb 15 cm-re (5,9 in) van a végbélnyílástól. Más szervekbe nem terjedt át.
Korábbi kezelés
Nem volt korábban kismedencei sugárkezelése, és nem kapott korábban kemoterápiát végbélrák miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Diagnóziskor más szervekbe átterjedt rák
  • Korábbi kismedencei sugárkezelés vagy kemoterápia végbélrák miatt
  • Másik daganat az elmúlt 5 évben (egyes bőr- és méhnyakrákok kivételével)
  • HIV-fertőzés 200 sejt/μL alatti CD4-értékkel, vagy aktív hepatitis B vagy C
  • Várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum
  • Locally advanced disease based on MRI including cT3-T4 and/or node positive disease (cN1 or N2)
  • Tumor located within 15 cm from the anal verge (confirmed by endoscopy or MRI)
  • ECOG performance status 0-2
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dL
  • Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm³
  • Platelets ≥ 100,000/mm³
  • Total bilirubin ≤ 1.5 × ULN
  • Aspartate transaminase/Alanine transaminase ≤ 2.5 × ULN
  • Serum creatinine ≤ 1.5 × ULN or creatinine clearance ≥ 60 mL/min
  • Fit for neoadjuvant therapy and curative resection
  • Willing and able to provide written, informed consent
  • Baseline MRI and biopsy (even if done outside) must be reviewed and approved by the institutional radiology and pathology review board, requiring concurrence from two independent pathologists and two independent radiologists

Ki nem vehet részt

  • Prior pelvic radiotherapy or systemic chemotherapy for rectal cancer
  • Metastatic disease at presentation (distant nodes, liver, lung, peritoneum, etc.)
  • Presence of synchronous malignancies or previous malignancy within 5 years except: Treated basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, In situ cervical cancer, Active uncontrolled infection
  • Known HIV infection with CD4 < 200 cells/μL, or active hepatitis B or C
  • Severe comorbid conditions precluding therapy (e.g., decompensated cardiac, hepatic, or renal disease)
  • Psychiatric illness or social situations that may limit compliance with study requirements
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to comply with protocol requirements or follow-up schedule

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research CentreNew Delhi, IndiaContact: Shaifali Goel, DrNB SGNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study compares two standard radiotherapy approaches (short-course vs. long-course) given before surgery in patients with locally advanced rectal cancer. The goal is to see which treatment is more effective and better tolerated.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SCRT + Consolidation ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Radiotherapy: 25 Gy in 5 fractions over 1 week to the pelvis using IGRT technique. 1. Interval before Chemotherapy: 1-2 weeks after completion of radiotherapy. 2. Chemotherapy: Modified FOLFOX6 every 2 weeks (total of 12 cycles).

    Kezelés: SCRT : 25 Gy in 5 fractions over 1 week to the pelvis using IGRT technique

  • LCRT + Consolidation ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Radiotherapy: 1. Primary tumor and involved nodes: 50 Gy in 25 fractions. 2. Elective nodal basin: 45 Gy in 25 fractions. Delivered concurrently with oral Capecitabine (825 mg/m² twice daily on radiotherapy days).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Short Course or Long Course Radiotherapy as Total Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced Rectal Cancer : A Prospective, Open Label, Single Institution, Randomized, Parallel Arm Comparative Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07258797: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 2.