Pepea Pamoja: Cluster-Randomized Trial for Caregivers of Children With Autism in Kenya
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Indiana University
- Hol
- Eldoret (Kenya)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 240 fő, tervezett
- Kezdés
- 2027. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2030. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Professionally-facilitated groups
- Peer-facilitated groups
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 31.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat autizmussal élő (vagy autizmus gyanújával vizsgált) 2-8 éves gyermekek felnőtt gondozóit keresi Nyugat-Kenyában. A gondozók egy tízalkalmas csoportos programban vesznek részt.
- Életkor
- A gondozó 18-90 éves; a gyermek 2-8 éves kell legyen.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A gyermeknél autizmust diagnosztizáltak, vagy megfelel a vizsgálat autizmusgyanúra vonatkozó feltételeinek.
- Korábbi kezelés
- A gyermek a belépéskor nem kaphat másik strukturált autizmusprogramot.
A részvétel fő kizáró okai
- A gondozó nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- A gyermek látás- vagy hallászavara miatt nem tud részt venni a programban vagy a felmérésekben.
- A gyermek már részt vesz egy másik strukturált autizmusprogramban.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Caregiver age ≥18 years
- Able to provide informed consent
- English or Kiswahili speaking
- Primary caregiver and legal guardian
- Provides ≥20 hours/week caregiving
- Resides within MTRH catchment area
- Intends to attend study activities
- Child 2-8 years of age
- Child has autism diagnosis or meets study eligibility criteria for suspected autism
Ki nem vehet részt
- Child is currently receiving another structured autism intervention at enrollment
- Child has a vision or hearing impairment that would preclude valid participation in the intervention or outcome assessments
- Caregiver lacks capacity to provide informed consent
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Kenya
- Moi Teaching and Referral HospitalEldoret, KenyaContact: Ananda OmbitsaToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Pepea Pamoja is a ten-session, group-based caregiver intervention designed to improve caregiver well-being and strengthen caregivers' ability to support communication and positive behavior in children with autism. This study will enroll approximately 240 caregivers of children ages 2-8 years in western Kenya. Caregiver groups will be randomized to one of three conditions: standard-of-care control, professional-led Pepea Pamoja, or peer-led Pepea Pamoja.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will determine whether each Pepea Pamoja delivery model improves caregiver and child outcomes compared with control and will directly compare peer-led and professional-led delivery. Outcomes will include caregiver stress and well-being, child communication and behavior, and blinded observations of child social communication and caregiver-child interaction. An embedded mixed-methods evaluation will examine implementation, sustainability, program and societal costs, and cost-effectiveness.
A vizsgálat 3 csoportja
- Professional-led Pepea PamojaA vizsgált kezelés
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators, including professionals with backgrounds such as occupational therapy, psychology, speech-language therapy, special education, or related disciplines. The curriculum includes autism education, caregiver coping and self-care, communication and behavior-support strategies, visual supports, positive reinforcement, requesting skills, guided problem solving, caregiver-child practice activities, and group-based peer support.
Kezelés: Professionally-facilitated groups
- Peer-led Pepea PamojaA vizsgált kezelés
Participants will receive the same ten-session Pepea Pamoja curriculum, dose, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards delivered by trained and competency-certified caregivers with lived experience caring for a child with autism. Peer facilitators will receive structured supervision, fidelity monitoring, booster training, and remediation when indicated
Kezelés: Peer-facilitated groups
- Standard of Care ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants will receive information about locally available services, including occupational therapy at MTRH, private speech-language therapy options, and relevant schools and community resources. Participants may receive any otherwise available non-study care, which will be documented. They will also be invited to a moderated caregiver group chat that supports social connection but does not provide Pepea Pamoja curriculum content, caregiver skills instruction, or intervention coaching.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Three-Arm Cluster-Randomized Comparative Effectiveness Trial of Professional-Led and Peer-Led Pepea Pamoja for Caregivers of Children With Autism in Western Kenya
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07259044: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 31.