Effect of an Emollient Cream Containing a Milk Bioactive Peptide on Clinical Signs, Pruritus and Bacterial Colonization of Mild Atopic Dermatitis Skin Lesions in Pediatric Population
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universidad Autónoma de Aguascalientes
- Hol
- Aguascalientes (Mexikó)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 26.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- glycomacropeptide
- emollient cream
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2 és 12 év közötti, enyhe atópiás dermatitiszes gyerekeket keres. Egy glikomakropeptidet tartalmazó krémet hasonlít össze egy sima bőrpuhító krémmel.
- Életkor
- 2–12 év
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Enyhe atópiás dermatitisz, a Hanifin és Rajka kritériumok szerint diagnosztizálva, 25 pont alatti SCORAD értékkel.
A részvétel fő kizáró okai
- Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz (SCORAD 25 pont felett)
- Az atópiás dermatitiszen kívül más bőrbetegség
- Korábbi allergiás reakció vagy anafilaxia a krém alapanyagának bármely összetevőjére
- Glikomakropeptid-allergia
- Nem tud eljárni a kontrollvizsgálatokra, vagy nem tudja betartani a kezelési tervet
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Children aged between 2 and 12 years
- Clinical diagnosis of atopic dermatitis according to Hanifin and Rajka criteria
- Mild atopic dermatitis with SCORAD <25 points
- Written informed consent signed by parents or legal guardian
Ki nem vehet részt
- Background of hypersensitivity or anaphylaxis to any components of the vehicle cream
- Allergy or hypersensitivity to glycomacropeptide
- Age younger than 2 years or older than 12 years
- Moderate to severe atopic dermatitis (SCORAD >25 points)
- Presence of other dermatoses in addition to atopic dermatitis
- Inability to attend follow-up medical consultations or to adhere to the treatment schedule
- Any clinical reason determined by the clinical investigator that makes the child unsuitable for the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 2 és 12 év között vagy?
Helyszínek itt: Mexikó
- Universidad Autónoma de AguascalientesAguascalientes, MexikóContact: Eva M Salinas Miralles, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to evaluate the protective effect of glycomacropeptide on the clinical signs and symptoms of atopic dermatitis in children aged 2 to 12 years, and to determine if topical administration of glycomacropeptide is associated with a lower colonization by Staphylococcus species on the skin. The main questions that it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Does glycomacropeptide reduce the signs and symptoms related to atopic dermatitis in the pediatric population? * Does glycomacropeptide modify the colonization of Staphylococcus species in atopic dermatitis lesions in the pediatric population? Researchers will compare an emollient cream containing glycomacropeptide with an emollient cream without glycomacropeptide to evaluate whether treatment with glycomacropeptide achieves a greater reduction in the clinical severity and pruritus of atopic dermatitis and a lower bacterial colonization compared with the exclusive use of emollients.
Participants will:
* Read and sign the informed consent * Undergo a prick test at the first visit to ensure no reaction to the treatment components * Receive the assigned treatment (glycomacropeptide cream or emollient cream), which must be applied twice daily only to atopic dermatitis lesions. * Visit the clinic once a week for 4 weeks for follow-up and SCORAD assessments, and for skin sample collection by stripping at first and last visit.
A vizsgálat 2 csoportja
- Topical administration of an emollient cream formulated with glycomacropeptideA vizsgált kezelés
Topical administration of an emollient cream formulated with 5% glycomacropeptide, applied twice daily for 4 weeks, restricted to affected skin areas, in pediatric patients with atopic dermatitis
Kezelés: glycomacropeptide
- Topical administration of the emollient cream formulated without glycomacropeptideMár használt kezelés, összehasonlításként
Topical administration of the emollient vehicle cream without glycomacropeptide, applied twice daily for 4 weeks to affected skin areas, in pediatric patients with atopic dermatitis
Kezelés: emollient cream
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Glycomacropeptide on Clinical Manifestations of Atopic Dermatitis in Children: a Pilot Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07259343: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.