Rapid Management of Resistant Hypertension in the Public Health System (Fast Control)
A legfontosabb adatok
- Hol
- São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek a vérnyomása 3–5 vérnyomáscsökkentő gyógyszerosztály szedése mellett is a cél felett marad, és nehezen szedik be rendszeresen a gyógyszereiket.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Látszólag kezelésre nem reagáló magas vérnyomás: a rendelői vérnyomás legalább 140/90 Hgmm, és az elmúlt egy hónapban végzett 24 órás vérnyomásmérés (ABPM) legalább 130/80 Hgmm.
- Korábbi kezelés
- Már szednie kell 3–5 vérnyomáscsökkentő gyógyszerosztályt, köztük ACE-gátlót vagy ARB-t maximális adagban, tiazid vagy tiazidszerű vízhajtót és kalciumcsatorna-blokkolót (CCB).
- Biomarker vagy leletérték
- Rossz gyógyszerszedési fegyelem: legalább 1 pont a Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4) kérdőíven.
A részvétel fő kizáró okai
- Másodlagos magas vérnyomás (például hiperaldoszteronizmus, feokromocitóma vagy vesearteria-szűkület okozta magas vérnyomás)
- Korábbi intolerancia vagy mellékhatás ACE-gátlókra, tiazid vagy tiazidszerű vízhajtókra, illetve kalciumcsatorna-blokkolókra
- Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, illetve szájon át szedett vérhígító használata
- Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance vagy eGFR 30 alatt)
- Várandós vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07259733: ki vehet részt
Helyszínek itt: Brazília
- Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaSão Paulo, BrazíliaContact: Antonio G Laurinavicius, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
- Azonosító
- NCT07259733
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.
- Eredeti leírás
This is a single-center, open-label, randomized clinical trial conducted at the Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo, Brazil. The study evaluates a simplified treatment strategy for patients with apparent resistant hypertension, comparing fixed triple combination therapy (perindopril, indapamide, and amlodipine) with usual care using multiple separate antihypertensive drugs. The primary objective is to compare 24-hour blood pressure control as measured by ABPM at 12 weeks between the two treatment strategies. Enrollment began on July 15, 2023, and this study was registered retrospectively.A teljes eredeti leírásKevesebb
Strategy for Rapid Control of Apparent Resistant Arterial Hypertension in the Public Health System (FAST Control)
This is a single-center, open-label, randomized clinical trial conducted at the Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo, Brazil. The study evaluates a simplified treatment strategy for patients with apparent resistant hypertension, comparing fixed triple combination therapy (perindopril, indapamide, and amlodipine) with usual care using multiple separate antihypertensive drugs. The primary objective is to compare 24-hour blood pressure control as measured by ABPM at 12 weeks between the two treatment strategies. Enrollment began on July 15, 2023, and this study was registered retrospectively.
Bevonási feltételek: Treatment with 3 to 5 classes of antihypertensive drugs, including a maximum dose of an ACE inhibitor or ARB, a thiazide or thiazide-like diuretic, and a calcium channel blocker (CCB); Recent 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) (<1 month) showing values above target (24-hour BP ≥130/80 mmHg); Office blood pressure ≥140/90 mmHg; Poor adherence to treatment, defined as a score ≥1 point on the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4); -.
Kizáró feltételek: Significant valvular heart disease; Severe psychiatric disorders; History of intolerance or adverse reactions to study medications, such as ACE inhibitors (cough or angioedema), thiazide or thiazide-like diuretics (electrolyte disturbances), or calcium channel blockers (significant ankle edema or headache); Reduced left ventricular ejection fraction (LVEF < 55%); Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min or eGFR < 30 mL/min/1.73 m²); Active malignancy with life expectancy < 2 years; Indispensable use of beta-blockers or mineralocorticoid receptor antagonists; Office blood pressure ≥ 220 × 120 mmHg; Atrial fibrillation or atrial flutter; Use of oral anticoagulants; Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m²; Pregnant or breastfeeding women; -.