NCT07261644Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 608 in Adult Subjects With Active Ankylosing Spondylitis(AS)
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 608 in Adult Subjects With Active Ankylosing Spondylitis (AS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of 608 in patients with AS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2025. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 14.
- Fő szponzor
- Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT07261644
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with other uncontrolled active inflammatory diseases.
- Patients who have active Hepatitis B, Hepatitis C or HIV infections as determined by positive results at Screening.
- History of cancer.
- Known or suspected history of immunosuppression.
Laborértékek
- Clinical laboratory tests and other tests that reveal abnormalities with clinical significance
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and comply with the protocol requirements, participate and sign the informed consent form (ICF) voluntarily;
- At least 18 years of age at the time of signing the ICF, with no gender restrictions;
- Meet the 1984 modified New York criteria for ankylosing spondylitis (AS);
- Have inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or have contraindications/intolerance to NSAIDs treatment;
- Willing to practice contraception and have no plans for pregnancy, sperm donation, or egg donation from the screening period until at least 6 months after the last dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.