Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

A Feasibility Study of Optimal Non-Pharmacological Lifestyle Modifications in People With Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Steno Diabetes Center Copenhagen
Hol
Herlev (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 30.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CH-rich diet with exercise
  • CH-reduced diet with exercise
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, legfeljebb 6 éve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos felnőtteket keres. Két életmódprogramot (étrend testmozgással) vizsgál.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legfeljebb 6 éve fennálló 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c 36-86 mmol/mol (5,4–10%) között, BMI legalább 27 kg/m2.
Korábbi kezelés
Életmódváltoztatással és/vagy szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (metformin, szulfonilurea, DPP-4 gátló, SGLT2 gátló vagy inkretin alapú gyógyszer) kezelt. A szűrés előtti 6 hónapban nem kapott inzulint. A testsúly 3 hónap alatt legfeljebb 3 kg-ot (7 lb) változott.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 36-86 mmol/mol (5,4–10%) között. Nem vehet részt, akinek HbA1c értéke legalább 60 mmol/mol (7,6%), 2 vagy több cukorbetegség elleni gyógyszert szed, és pozitív a GAD65 és/vagy a stimulált C-peptid 800 pM alatti.

A részvétel fő kizáró okai

  • Inzulinkezelés a szűrés előtti 6 hónapban
  • Szívelégtelenség, SGLT-2i-vel kezelt szív- vagy vesebetegség, vagy szív- és érrendszeri betegség miatt felírt inkretin alapú kezelés
  • Tervezett vagy fennálló terhesség vagy termékenységi kezelés, vagy fogamzásgátlás hiánya fogamzóképes korban
  • Falásrohamos étkezési zavar, instabil pszichiátriai betegség, alkohol- vagy drogfüggőség
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of T2D. Treatment lifestyle changes, oral anti-diabetic medication including metformin, and/or sulfonylureas and/or DPP-4 inhibitors and/or SGLT2 inhibitors and/or incretin-based medication
  • HbA1c between 36-86 mmol/mol
  • T2D duration of ≤6 years
  • BMI ≥27 kg/m2
  • Body weight changes over 3 months ≤3 kg

Ki nem vehet részt

  • Insulin treatment within 6 months prior to screening (any type)
  • Cardiovascular disease, including previous heart attack or stroke, for which incretin-based therapy and/or an SGLT-2i has been prescribed
  • Alcohol/drug abuse
  • Dietary restrictions or allergies making the participant unable to adhere to the dietary interventions
  • Unstable psychiatric disease that is deemed to impede participation in the project
  • Diagnosed with binge eating disorder
  • Participation (present or planned) in other clinical trials including lifestyle or pharmacy trials for any condition
  • Heart failure (ejection fraction ≤40%) and treated with SGLT-2i (current or planned)
  • Kidney disease (eGFR <60 ml/min/1,73m² and/or albuminuria (≥30 mg/g) for at least three months) and treated with SGLT-2i (current or planned)
  • If HbA1c ≥60 mmol/mol and the participant is on 2 or more anti-diabetic drugs and has a positive GAD65 and/or stimulated C-peptide <800 pM
  • Planned or present pregnancy/fertility treatment, or lack of contraception during reproductive age
  • Physical comorbidity, which precludes the physical activity during intervention
  • Unable to comply with trial procedures and/or interventions

Egyéb feltételek

  • Building on previous findings from T2D remission studies involving VLCD interventions, the study include individuals with recently diagnosed T2D who are overweight or obese and not receiving insulin therapy. This subgroup has demonstrated the greatest benefit from significant weight loss. Participants using GLP-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) are eligible, provided their weight has been stable for at least three months prior to inclusion. Individuals on insulin therapy will be excluded. Allowing GLP-1 RA use enhances the study's generalizability, as approximately 29% of people with T2D in Denmark are currently treated with these medications

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Steno Diabetes Center CopenhagenHerlev, DániaContact: Jonas Salling Quist Associate Professor, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The overall aim of this study is to examine the feasibility of a 12-month, two-arm lifestyle intervention to induce and maintain remission of type 2 diabetes (T2D). The findings from the feasibility study will inform the recruitment, design and delivery of the interventions in a 5-arm, 24-month randomised controlled trial.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CH-rich diet with exerciseA vizsgált kezelés

    A CH-rich diet combined with an exercise programme (n=12)

  • CH-reduced diet with exerciseA vizsgált kezelés

    A CH-redcued diet combined with an exercise programme (n=12)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Feasibility Study of Optimal Non-Pharmacological Lifestyle Modifications in People With Type 2 Diabetes (ON LiMiT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07262788: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.