Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Albumin for Patients With Acute Large Vessel Occlusive Stroke Undergoing Endovascular Therapy -2

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Capital Medical University
Hol
Anqing, Baoding, Beijing, Bole, Bozhou, Cenxi, Changde, Changzhou, Dongguan, Feicheng, Foshan, Fuyang, Fuzhou, Guankou, Guiyang, Heyuan, Huazhou, Huizhou, Jiamusi, Jinan, Jiuquan, Jixi, Korla, Lanzhou, Linyi, Luoyang, Ma’anshan, Meishan, Mianyang, Nanbu County, Nanchong, Nanyang, Pingdingshan, Qujing, Rizhao, Shangqiu, Shaoyang, Shenmu, Shiyan, Suzhou, Tangshan, Tianmen, Weihui, Wuhu, Xianyang, Xuzhou, Yantai, Yiyang, Yuncheng, Zhangzhou, Zhengzhou, Zhoukou és Zibo (Kína)Mind a 61 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1192 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 18.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Albumin
  • Endovascular treatment
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén elzáródott egy érben hirtelen agyi infarktusuk van, és a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül elvégezhető náluk az érből történő vérrög-eltávolítás.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke az agy elülső részén, nagy ér elzáródásával (belső nyaki verőér, vagy a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakasza), a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül. NIHSS pontszám legalább 6, ASPECTS legalább 3 pont.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a véletlenszerű besorolás előtti 30 napon belül másik beavatkozásos vizsgálatban részt vett, vagy jelenleg is részt vesz egyben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vérzés látszik az első CT- vagy MR-vizsgálaton
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Szívelégtelenség, szívinfarktus vagy szívműtét az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos vesebetegség vagy kóros májértékek
  • Albuminallergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 30 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 80 years
  • Acute ischemic stroke with indications for endovascular treatment within 24 hours of onset
  • Anterior circulation acute ischemic stroke, with acute occlusion of the responsible vessel located in the intracranial segment of the internal carotid artery, or the M1 or M2 segment of the middle cerebral artery
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score >=6
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) >=3 points
  • Modified Rankin Scale (mRS) score ≤4 before onset of the disease
  • Written informed consent provided by the patients or their legal relatives

Ki nem vehet részt

  • Patients who have participated in other interventional clinical studies within 30 days before randomization or are currently participating in other interventional clinical studies
  • Evidence of intracranial hemorrhage (intracerebral hematoma (ICH), subarachnoid hemorrhage (SAH), epidural hemorrhage, acute or chronic subdural hematoma (SDH)) on the baseline CT or MRI scan
  • History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency diseases, thrombocytopenic diseases, etc
  • Known severe allergy (more severe than skin rash) to contrast agents uncontrolled by medications
  • An episode or exacerbation of congestive heart failure from any cause in the past 6 months
  • History of heart valve disease complicated by congestive heart failure within the past 6 months
  • Cardiac surgery with thoracotomy (eg. coronary artery bypass grafting or valve replacement surgery) within the past 6 months
  • Acute myocardial infarction in the past 6 months
  • Signs or symptoms of acute myocardial infarction upon admission, including electrocardiographic findings
  • Acute arrhythmia (including any tachycardia or bradycardia) with hemodynamic instability (systolic blood pressure <100 mm Hg) upon admission
  • Acute or chronic lung diseases requiring long-term or intermittent oxygen therapy
  • Findings on physical examination of any of the following abnormalities: (1) Jugular venous distension (jugular venous pulsation >4 cm above the sternal angle); (2) Resting tachycardia due to congestive heart failure (heart rate > 100 per/min); (3) Third heart sound; (4) Abnormal hepatic jugular venous reflux; (5) Pitting edema of the lower extremities attributable to congestive heart failure or without apparent cause; (6) Rales in both lungs; (7) Or evidence of pulmonary edema, pleural effusion, or pulmonary vascular redistribution on chest X-ray
  • Refractory hypertension that is difficult to control by medication (defined as systolic blood pressure > 220 mmHg, or diastolic blood pressure > 110 mmHg)
  • Patients with severe mental disorders or dementia who are unable to cooperate in completing informed consent and follow-up content
  • The expected survival time is less than 90 days (such as comorbidity with malignant tumor or severe systemic diseases etc.)
  • The investigator believes that the subject has other conditions making it unsuitable for participating in this study
  • Elevated serum troponin concentration upon admission (>0.1 μg/L)
  • Severe chronic anemia (hemoglobin < 75 g/L)
  • Known recent or current serum creatinine exceeding 1.5 times the upper limit of normal, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 60 mL/min
  • Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) is greater than 1.5 times the upper limit of the normal value
  • History of albumin allergy or known allergy to albumin
  • Anticipated difficulty in completing endovascular treatment due to vascular tortuosity
  • Pregnancy, breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Susong County Hospital of Traditional Chinese MedicineAnqing, KínaContact: Xiang YeRésztvevőt keres
  • Baoding NO.1 Central HospitalBaoding, KínaContact: Xueyan ZhangRésztvevőt keres
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Chuanjie Wu, MDRésztvevőt keres
  • People's Hospital of Bortala Mongol Autonomous PrefectureBole, KínaContact: Xinchen ZhangRésztvevőt keres
  • Bozhou People's HospitalBozhou, KínaContact: Bin ZhangRésztvevőt keres
  • Cenxi People's HospitalCenxi, KínaContact: Mengguo XuRésztvevőt keres
  • Changde First People's HospitalChangde, KínaContact: Ji LiangRésztvevőt keres
  • Changzhou Fourth People's HospitalChangzhou, KínaContact: Hanyan XiaoRésztvevőt keres
  • Dongguan Eastern Central HospitalDongguan, KínaContact: QianRu WenRésztvevőt keres
  • Dongguan People's HospitalDongguan, KínaContact: Genpei LuoRésztvevőt keres
  • Feicheng Hospital Of Shandong Yiyang Health GroupFeicheng, KínaContact: Chuanliang ChangRésztvevőt keres
  • Sanshui Hospital of Zhujiang Hospital, Southern Medical UniversityFoshan, KínaContact: Menglu DongRésztvevőt keres
  • Taihe County Hospital of Traditional Chinese MedicineFuyang, KínaContact: Zongtao LiuRésztvevőt keres
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Wenhuo ChenRésztvevőt keres
  • Liuyang Jili HospitalGuankou, KínaContact: Yuzhang BeiRésztvevőt keres
  • Guiyang Fourth People's HospitalGuiyang, KínaContact: Hanyan XiaoRésztvevőt keres
  • Heyuan People's HospitalHeyuan, KínaContact: Guanghong ZhongRésztvevőt keres
  • Huazhou People's HospitalHuazhou, KínaContact: Yanbo HuangRésztvevőt keres
  • Huiyang Sanhe HospitalHuizhou, KínaContact: Minglei HuangRésztvevőt keres
  • Jiamusi University Hongda HospitalJiamusi, KínaContact: Changsi AiRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese MedicineJinan, KínaContact: Jinping ZhangRésztvevőt keres
  • Shanghai General Hospital Jiuquan HospitalJiuquan, KínaContact: Kai GuoRésztvevőt keres
  • Jixi People's HospitalJixi, KínaContact: Hongshan CuiRésztvevőt keres
  • People's Hospital of Bayingolin Mongolian Autonomous PrefectureKorla, KínaContact: Liang ZhangRésztvevőt keres
  • Gansu Provincial HospitalLanzhou, KínaContact: Qian Liu, MDRésztvevőt keres
  • PLA Joint Logistic Support Force 940th HospitalLanzhou, KínaContact: Xiaoyan ZhangRésztvevőt keres
  • Linyi People's HospitalLinyi, KínaContact: Hao WangRésztvevőt keres
  • Luoding People's HospitalLuoyang, KínaContact: Wenzhi ChenRésztvevőt keres
  • Luoyang Central HospitalLuoyang, KínaContact: Wenbo LiRésztvevőt keres
  • Ma'anshan People's HospitalMa’anshan, KínaContact: Liang XuRésztvevőt keres
  • Meishan Second People's HospitalMeishan, KínaContact: Juan ZhouRésztvevőt keres
  • Sichuan Science City HospitalMianyang, KínaContact: Yuqi PengRésztvevőt keres
  • Nanbu County People's HospitalNanbu County, KínaContact: Yi TuRésztvevőt keres
  • Donggang Central HospitalNanchong, KínaContact: Yi TuRésztvevőt keres
  • Nanyang First People's HospitalNanyang, KínaContact: Kan LiRésztvevőt keres
  • Pingdingshan Second People's HospitalPingdingshan, KínaContact: Yankuo WangRésztvevőt keres
  • Huize County People's HospitalQujing, KínaContact: Yingming ZhaoRésztvevőt keres
  • Rizhao Hospital of Traditional Chinese MedicineRizhao, KínaContact: Dongcheng XuRésztvevőt keres
  • Ningling County People's HospitalShangqiu, KínaContact: Xiaoyin LiuRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Shaoyang UniversityShaoyang, KínaContact: Songlin TangRésztvevőt keres
  • Daliuta Experimental Area Hospital of Shenmu CityShenmu, KínaContact: Guoyu WangRésztvevőt keres
  • Taihe Hospital, Hubei University of MedicineShiyan, KínaContact: Gongwen LeiRésztvevőt keres
  • Si County People's HospitalSuzhou, KínaContact: Lei ShiRésztvevőt keres
  • Kailuan General Hospital Linxi HospitalTangshan, KínaContact: Zhixian LiuRésztvevőt keres
  • Tianmen First People's HospitalTianmen, KínaContact: Xuan HuangRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityWeihui, KínaContact: Hongkai CuiRésztvevőt keres
  • Wuhu Second People's HospitalWuhu, KínaContact: Lei WangRésztvevőt keres
  • Wuwei People's HospitalWuhu, KínaContact: Shucheng WangRésztvevőt keres
  • Yan'an University Xianyang HospitalXianyang, KínaContact: Xiongfei ZhaoRésztvevőt keres
  • Xuzhou Cancer HospitalXuzhou, KínaContact: Kejun ZhangRésztvevőt keres
  • Laizhou People's HospitalYantai, KínaContact: Lihua LiuRésztvevőt keres
  • PLA Joint Logistic Support Force 970th HospitalYantai, KínaContact: Rong WangRésztvevőt keres
  • Yiyang Central HospitalYiyang, KínaContact: Jun LiRésztvevőt keres
  • Yuncheng Central HospitalYuncheng, KínaContact: Bin WangRésztvevőt keres
  • Zhangzhou HospitalZhangzhou, KínaContact: Jingyu ChenRésztvevőt keres
  • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Dongpu MaRésztvevőt keres
  • Zhongmou County People's HospitalZhengzhou, KínaContact: Lingling MengRésztvevőt keres
  • Shenqiu County People's HospitalZhoukou, KínaContact: Yanling LiRésztvevőt keres
  • Xihua County People's HospitalZhoukou, KínaContact: Chaoqun LiRésztvevőt keres
  • Zhoukou Central HospitalZhoukou, KínaContact: Xinshan YueRésztvevőt keres
  • Yiyuan County People's HospitalZibo, KínaContact: Xiaofeng TangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial. The investigators will apply albumin to the reperfusion treatment of patients with acute ischemic stroke in the anterior circulation. This study aims to verify the efficacy and safety of albumin combined with endovascular treatment in patients with anterior circulation acute ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Albumin combined with endovascular treatment groupA vizsgált kezelés

    Albumin combined with recommended endovascular treatment will be applied.

    Kezelés: Albumin és Endovascular treatment

  • Endovascular treatment groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Recommended endovascular treatment will be applied.

    Kezelés: Endovascular treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07263308: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.