Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Implant-Related Infections in Patients With Skeletal Sarcomas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vastra Gotaland Region
Hol
Gothenburg (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 5.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. december 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek csontszarkómájuk van és megaprotézises daganateltávolító műtétük lesz, valamint olyanokat, akiknek fertőződött a csípő- vagy térdprotézisük.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Három csoport: elsődleges műtétre tervezett csontszarkóma (daganateltávolítás és megaprotézis); szarkóma miatti megaprotézis mellett kialakult ízületi fertőzés (PJI); ízületi kopás miatti csípő- vagy térdprotézis utáni fertőzés (PJI).
Korábbi kezelés
Az ízületi kopás miatt csípő- vagy térdprotézist kapott emberek nem vehetnek részt, ha immunmoduláló gyógyszert szednek.

A részvétel fő kizáró okai

  • A csontszarkómás csoportban nincs kizáró ok
  • Csípő- vagy térdprotézises csoport: immunmoduláló gyógyszer szedése
  • Csípő- vagy térdprotézises csoport: immunhiányos állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients diagnosed with skeletal sarcoma planned for primary surgery with resection of tumour and replacement with a megaprosthesis
  • Patients operated with a megaprosthesis due to skeletal sarcoma who develop a peri-prosthetic joint infection (PJI)
  • Patients diagnosed with PJI after total hip or knee replacement due to osteoarthritis

Ki nem vehet részt

  • Patients in the PJI group who have a total hip or knee replacement are excluded if they use immunomodulary medication or have a immunodeficiency
  • None in the group of patients with skeletal sarcoma

Helyszínek itt: Svédország

  • Ortopedi, Sahlgrenska University HospitalGothenburg, SvédországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this observational study is to gain knowledge on the microbial and immunological factors behind implant-related infections in patients with skeletal sarcoma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main research question the project aims to answer is:

• Are immunological factors more important than microbial factors in peri-prosthetic joint infections in orthopaedic oncology patients?

Patients with skeletal sarcoma planned for primary surgery (tumour resection and replacement with a megaprosthesis) will be sampled intraoperatively to obtain a cross-section bone tissue slice at the resection margin, three soft tissue biopsies and joint fluid (if possible). Patients who develop a peri-prosthetic joint infection after their primary surgery will be sampled in a similar manner during revision surgery.

An additional group of patients with periprosthetic joint infection of a hip or knee prosthesis due to osteoarthritis will be sampled during their revision surgery (bone biopsies, soft tissue biopsies and joint fluid, if possible).

Blood samples will be taken from all patients pre-operatively for extensive biochemical and cellular analyses.

Researchers will compare periprosthetic tissues before and after infection. Further, periprosthetic infected tissues in patients treated for skeletal sarcoma will be compared to periprosthetic infected tissues in patientens treated for osteoarthritis. This will be done to attempt to identify host and microbial mechanisms responsible for the increased infection rate in patients with a megaprosthesis due to skeletal sarcoma (infection incidence rate up to 30%) compared to patients with a hip or knee prosthesis due to osteoarthritis (infection incidence rate 1-2%).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Skeletal sarcoma group

    Patients who receive a megaprosthesis as a primary procedure for skeletal sarcoma.

  • Periprosthetic joint infection after skeletal sarcoma

    Patients with a periprosthetic joint infection after surgery with a megaprosthesis due to skeletal sarcoma.

  • Periprosthetic joint infection after hip/knee replacement due to osteoarthritis

    Non-immuncompromised patients with periprosthetic joint infection following a primary total hip or knee replacement.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Implant-related Infections in Patients With Skeletal Sarcomas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 4.