Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Home Neuromodulation for Neurogenic Bladder Management in Spinal Cord Injury

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Texas Health Science Center, Houston
Hol
Houston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
21 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 7.
Várható befejezés
2028. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • iTNS
  • Sham iTNS
A regiszteradat frissítve
2026. május 11.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 75 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Non-progressive chronic (>1 year) SCI
  • Neurologic level of injury T9 and above
  • Stable over active bladder (OAB) medications (≥3 months)
  • No contraindication to MRI (per MRI Safety Questionnaire)
  • English or Spanish speaking
  • Tolerate and be able to evoke toe flexion bilaterally with transcutaneous tibial nerve stimulation (tTNS) (self or assisted)
  • Pass the tTNS competency checklist to perform or direct performance of tTNS

Ki nem vehet részt

  • Restorative bladder surgery such as augmentation cystoplasty
  • History of other central nervous system disorder (CNS) disorders and/or peripheral neuropathy
  • Advanced peripheral vascular disease (gangrene, amputation, etc.)
  • History of intolerance to electrical stimulation, particularly of the leg
  • Ongoing/active genitourinary oncologic diagnoses
  • Pregnancy or planning to become pregnant
  • Lower Motor Neuron bladder
  • Botulinum toxin-A injections in the bladder within 6 months of trial enrolment (injection in other sites is allowed)
  • Anticoagulation treatment or prophylaxis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Argyrios Stampas, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of Injectrode Tibial Nerve Stimulation for bladder function in people with spinal cord injury.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Bilateral iTNSA vizsgált kezelés

    participants will receive one active tibial nerve stimulation (TNS) device and both legs will receive active stimulation

    Kezelés: iTNS

  • Unilateral iTNSMár használt kezelés, összehasonlításként

    participants will receive one active and one sham tibial nerve stimulation (TNS) device. The treatment will only be delivered to the leg with the active device.

    Kezelés: iTNS és Sham iTNS

  • Sham iTNSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    participants will receive one one sham tibial nerve stimulation (TNS) device for bilateral use.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Home Neuromodulation for Neurogenic Bladder Management in Spinal Cord Injury: A Hybrid Implementation-Efficacy Trial
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07264868: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 11.