Using Hydroxychloroquine (HCQ) to Treat Steatohepatitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Taiwan University Hospital
- Hol
- Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 210 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 12.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Hydrochloroquine
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek zsírmájuk és hosszan tartó májgyulladásuk van. 12 hónapon át hidroxiklorokint hasonlít össze placebóval.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Hasi ultrahanggal vagy MRI-vel igazolt zsírmáj, több mint három hónapja fennálló májgyulladással (ALT 41 IU/L felett).
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, aki más betegség miatt jelenleg hidroxiklorokint (HCQ) szed.
- Biomarker vagy leletérték
- ALT 41 IU/L felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Aktív vírusos májgyulladás (HBV vagy HCV)
- Más betegség miatt jelenleg szedett hidroxiklorokin (HCQ)
- Ismert túlérzékenység vagy súlyos mellékhatás a HCQ-ra
- Retinalis maculopathia (szemfenéki betegség)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must be at least 18 years old
- Participants must be able to return for scheduled follow-up visits during specific time points within the 12-month study period
- Diagnosis of fatty liver confirmed by abdominal ultrasound or magnetic resonance imaging (MRI)
- Evidence of hepatic inflammation for more than three months, indicated by alanine aminotransferase (ALT) > 41 IU/L
Ki nem vehet részt
- Currently taking hydroxychloroquine (HCQ) for other medical conditions or indications
- Known history of hypersensitivity or severe adverse drug reaction to HCQ
- Active viral hepatitis, determined by serum HBV or HCV viral load
- Participants younger than 18 years old
- Pregnant or breastfeeding women
- Presence of retinal maculopathy
Helyszínek itt: Tajvan
- National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Feng-Chiao TsaiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if drug hydroxychloroquine works to treat steatohepatitis in adults. It will also learn about the safety of drug hydroxychloroquine. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Does drug hydroxychloroquine improve steatohepatitis? What medical problems do participants have when taking drug hydroxychloroquine? Researchers will compare drug hydroxychloroquine to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug hydroxychloroquine works to treat steatohepatitis.
Participants will:
Take drug hydroxychloroquine 400mg or hydroxychloroquine 200mg or placebo every day for 12 months Visit the clinic once every 3 months for checkups and tests
A vizsgálat 3 csoportja
- HCQ 400mgA vizsgált kezelés
Kezelés: Hydrochloroquine
- HCQ 200mgA vizsgált kezelés
Kezelés: Hydrochloroquine
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Controlled Trial of Using Hydroxychloroquine (HCQ) to Treat Steatohepatitis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 4.