Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Early Longitudinal Imaging in the Parkinson's Progressive Marker Initiative (PPMI) Using (18F)AV-133 (PPMI AV-133 Prodromal Imaging)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 30.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [18F] AV-133 PET Imaging
A regiszteradat frissítve
2025. december 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, prodromális Parkinson-kórban szenvedő (a jellegzetes tünetek előtti korai szakasz) felnőtteket keres, akik már jóváhagyást kaptak a PPMI klinikai alapvizsgálatra. [18F] AV-133 agyi képalkotó vizsgálaton vesznek részt, és legfeljebb 24 hónapig követik őket.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Prodromális Parkinson-kór, amelynél megerősítették, hogy a PPMI klinikai alapvizsgálatra mehet.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett tetrabenazint, metilfenidátot, rezerpint vagy amfetamin-származékot az első [18F] AV-133 injekció előtti 1 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tetrabenazint, metilfenidátot, rezerpint vagy amfetamin-származékot szedett az első injekció előtti 1 hónapban
  • Gyermeket vállalhatú nők, ha terhesek, szoptatnak vagy tejet termelnek
  • Gyermeket vállalhatú nők, ha nem használnak nagyon hatékony fogamzásgátlást
  • Bármilyen más egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboreltérés, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A Prodromal PD participant, over the age of 18, confirmed as eligible to proceed to PPMI Clinical Baseline visit
  • Able to provide informed consent
  • Male or Female (females must meet additional criteria specified below as applicable); Females must be of non-childbearing potential or using a highly effective method of birth control 14 days prior to until at least 24 hours after injection of 18F-AV-133; Non-childbearing potential is defined as a female that must be either postmenopausal (no menses for at least 12 months prior to PET scan) or surgically sterile (bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy or hysterectomy); Highly effective method of birth control is defined as practicing at least one of the following: A birth control method that results in a less than 1% per year failure rate when used consistently and correctly, such as oral contraceptives for at least 3 months prior to injection, an intrauterine device (IUD) for at least 2 months prior to injection, or barrier methods, e.g., diaphragm or combination condom and spermicide. Periodic abstinence (e.g., calendar, ovulation, symptothermal, post-ovulation methods) is not acceptable; Females of childbearing potential must not be pregnant, breastfeeding or lactating; Includes a negative urine pregnancy test prior to injection of 18F-AV-133 on day of PET scan

Ki nem vehet részt

  • Received any of the following medications that might interfere with 18F- AV-133 PET imaging: tetrabenazine (TBZ) or methylphenidate, reserpine, or amphetamine derivative, within 1 month prior to the Baseline 18F-AV-133 injection
  • Any other medical or psychiatric condition or lab abnormality, which in the opinion of the investigator might preclude participation

Helyszínek itt: Izrael

Még 5 másik országban, 7 helyszínen

  • Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Anat MirelmanToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is a longitudinal, multi-center study to assess progression of [18F] AV-133 imaging in Prodromal PD participants. Participants will be followed for up to 24 months. Approximately 100 Prodromal participants will be recruited from up to 10 sites. Participants will be comprehensively assessed at baseline and follow up. Participants will undergo imaging assessments with [18F] AV-133 and clinical (motor, neuropsychiatric, cognitive and imaging and biomarker) assessments (conducted under the PPMI Clinical protocol).

A vizsgálat csoportja

  • Prodromal Parkinson's disease (PD)A vizsgált kezelés

    Prodromal Parkinson's disease participants enrolled in the PPMI Clinical 002 study will receive 3 injections of \[18F\] AV-133 and imaging procedures over the course of 24 months.

    Kezelés: [18F] AV-133 PET Imaging

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Early Longitudinal Imaging in the Parkinson's Progression Markers Initiative Using [18F] AV-133 (PPMI AV-133 Prodromal Imaging)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 5.