Mathematical Analysis of Signals and Clinical Parameters Provided by Non-invasive Home Ventilation Devices
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Corporacion Parc Tauli
- Hol
- Sabadell (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 75 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 25.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- The intervention involves download data of ventilator with clinical dates of the patient and model ventilator and parameters in acute exacebartion fo COPD
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti, COPD-s felnőtteket keres, akik ResMed LUMIS 150 otthoni lélegeztetőgépet (NIV) használnak, és olyan rosszabbodásuk van, amely kórházi vagy otthoni ellátást igényel.
- Életkor
- 40 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Légzésfunkciós vizsgálattal igazolt COPD, heveny rosszabbodással, amely kórházi felvételt vagy otthoni ellátást igényel.
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja tartó otthoni NIV-kezelés, napi 5 óránál többet használva. ResMed LUMIS 150 lélegeztetőgépet kell használni.
A részvétel fő kizáró okai
- Nincs beleegyező nyilatkozat
- A rosszabbodás előtti két hónapban antibiotikumra vagy szisztémás szteroidra volt szükség (a felvétel előtti 48 órát nem számítva)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age between 40 and 80 years
- COPD diagnosed by pulmonary function tests
- Home NIV therapy with good adherence (minimum daily compliance > 5 hours) for at least 6 months
- Users of the ResMed LUMIS 150 ventilator. This is due to the presence of the decoding tool and a larger storage capacity (more than 100 nights) in the removable device of the ventilator
- Acute exacerbation requiring hospital admission or home care
Ki nem vehet részt
- Previous clinical instability defined by the need for antibiotics and/or systemic corticosteroids in the two months prior to the inclusion exacerbation, excluding the 48 hours prior to admission, as this was considered part of the inclusion clinical picture
- Lack of informed consent
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
- Corporation Parc Tauli de SabadellSabadell, SpanyolországContact: Manel Luján Dr Luján, Professor MD pHDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will look at people with COPD who use a home breathing machine called non-invasive ventilation (NIV). NIV machines collect information about your breathing, such as air flow, pressure, and mask leaks.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Researchers want to use a computer program, called artificial intelligence (AI), to study this information. The goal is to find early signs that your breathing may be getting worse.
People with COPD who already use NIV at home may join this study. The study does not change your treatment. It only uses the breathing data already recorded by your NIV machine.
The computer program will look for patterns in the data. These patterns may help doctors:
Notice early warning signs of a COPD flare-up Find problems with how you and the machine work together Improve the way NIV is monitored at home The main goal is to create a tool that helps patients and doctors manage home NIV more easily and more safely.
A vizsgálat csoportja
- study cohort with COPD and NIV patients for at least 6 months
1. Inclusion criteria: * Age between 40 and 80 years. * COPD diagnosed by pulmonary function tests. * Home NIV therapy with good adherence (minimum daily compliance \> 5 hours) for at least 6 months. * Users of the ResMed LUMIS 150 ventilator. This is due to the presence of the decoding tool and a larger storage capacity (more than 100 nights) in the removable device of the ventilator. * Acute exacerbation requiring hospital admission or home care. 2. Exclusion criteria: * Lack of informed consent. * Previous clinical instability defined by the need for antibiotics and/or systemic corticosteroids in the two months prior to the inclusion exacerbation, excluding the 48 hours prior to admission, as this was considered part of the inclusion clinical picture. Ethical aspects: Patients will receive written information about the study and will also receive verbal explanations to clarify any doubts. Participation is voluntary and the patient may withdraw from the study at any time. No inv
Kezelés: The intervention involves download data of ventilator with clinical dates of the patient and model ventilator and parameters in acute exacebartion fo COPD
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- SAGE-NIV: Surveillance and Artificial Intelligence Guidance for Exacerbations in COPD Patients With Home Non-Invasive Ventilation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07267104: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 5.