Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Screening for MASLD-related Advanced Fibrosis in Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospices Civils de Lyon
Hol
Caluire-et-Cuire, Lyon, Saint-Maurice-l'Exil és Sathonay-Camp (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1714 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 1.
Várható befejezés
2029. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Collaborative care pathways group
  • Control group without intervention
A regiszteradat frissítve
2026. április 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 2-es típusú cukorbetegeket keres, akiket a vizsgálatban részt vevő magán-diabetológus kezel. A cél egy szűrési út kipróbálása az előrehaladott májfibrózis felismerésére.

Életkor
Felnőttek, 18 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség. Aki ismerten előrehaladott fibrózisban (F3 vagy F4) vagy cirrhosisban szenved, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert előrehaladott májfibrózis (F3 vagy F4) vagy cirrhosis
  • A krónikus májbetegség más oka
  • Várandós vagy szoptató nők
  • Az elmúlt 12 hónapban már részt vett ebben a szűrőprogramban
  • Nem érti a franciát, vagy nem tud beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patient, male or female
  • Type 2 diabetic patient, followed by a diabetologist in private practice participating in the study
  • Patient affiliated to a French or European healthcare insurance
  • Patient who agrees to be included in the study and who signs the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Evidence of advanced fibrosis (F3 or F4 fibrosis based on the results from previous liver biopsy F3 ou F4 or evidence of cirrhosis)
  • Patient already included in this screening program in the previous 12 months
  • Evidence of other causes of chronic liver disease
  • Patient undergoing psychiatric care
  • Patient who does not understand French/ is unable to give consent,
  • Patient already included in a trial who may interfere with the study
  • The subject is a pregnant or nursing female
  • Minor patient
  • Patient deprived of liberty,
  • Patient admitted to a health or social establishment for purposes other than research
  • Mentally unbalanced patients, under supervision or guardianship,
  • Patient not affiliated to a healthcare insurance plan

Helyszínek itt: Franciaország

  • Diabetology private centerCaluire-et-Cuire, FranciaországContact: Guillaume TREIBERNo longer taking part
  • Diabetology private centerLyon, FranciaországContact: Annie CLAVIER, DoctorNo longer taking part
  • Diabetology private centerSaint-Maurice-l'Exil, FranciaországContact: Claire DAMATTE-FAUCHERYNo longer taking part
  • Diabetology private centerSathonay-Camp, FranciaországContact: Sylvie MARSOTNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) affects approximately 25% of the global adult population, 25-30% of whom suffer from metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), increasing the risk of progression to advanced fibrosis (AF) (fibrosis stage F3 or cirrhosis F4). Screening for AF is justified because it is associated with an increased risk of overall, hepatic, and cardiovascular mortality and therefore constitutes a public health issue.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with type 2 diabetes (T2D) are identified as a priority target for screening because they are at high risk of AF related to MASLD. The recommendations of the French Association for the Study of the Liver 2020 (afef.asso.fr), the European Association for the Study of the Liver (2024), the American Association of Clinical Endocrinology (2022), and the American Association of Diabetes (2025) all recommend a two-step screening process involving the FIB-4 biological score, followed by transient elastography (TE) if the FIB-4 score is > or = 1.30. Finally, if the TE is ≥8 kPa, the patient is considered to be at intermediate/high risk of AF requiring specialized care to confirm the diagnosis and implement appropriate management, including semi-annual screening for hepatocellular carcinoma in cases of cirrhosis Despite these recommendations, their application in clinical practice remains difficult and requires multidisciplinary collaboration between diabetologists and hepatologists, and between community and hospital sectors, particularly to access TE measures.

Since 2018, the Lyon Sud diabetes department (Hospices Civils de Lyon) has implemented an in-hospital AF screening program using TE for T2D patients. However, this screening by private diabetologists has not yet been implemented, mainly due to the lack of a standardized care pathway and difficulty in accessing TE measurements.

HYPOTHESIS The implementation of systematic and standardized AF screening in private diabetes practices, in two stages and using ET in diabetes care in accordance with recommendations, would significantly increase the identification of patients with AF and thus improve their access to specialized services and appropriate care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Collaborative care pathways groupA vizsgált kezelés

    Collaborative development of a care pathway for the implementation of a systematic and standardized screening for hepatic AF in patients with T2D in private diabetes clinics. The care pathway will include calculation of the FIB-4 score and transient elastography measurement performed in diabetes clinics if FIB-4≥1.30, in accordance with the recommendations of the French Association for the Study of the Liver (AFEF) and the European Association for the Study of the Liver (EASL).

  • Control group without interventionEgyéb csoport

    Current clinical routine practice with no specific intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Implementation of a Systematic Screening for MASLD-related Advanced fibrosiS for Patients With Type 2 Diabetes folLoweD by DIABetologists
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 3.