Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-Korea4. fázis

Dronedarone Rhythm Intervention for Early Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Inha University Hospital
Hol
Ansan, Bucheon-si, Busan, Cheonan, Goyang, Goyang-si, Guri-si, Incheon, Jeju City, Sejong, Seoul és Wŏnju (Dél-Korea)Mind a 16 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1898 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dronedarone
  • flecainide
  • propafenone
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 1 évben pitvarfibrillációt (szabálytalan szívritmust) diagnosztizáltak, és szükségük van a szívritmusukat szabályozó gyógyszerre.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Az elmúlt 1 évben diagnosztizált pitvarfibrilláció, amelynél szükség van ritmuszavar elleni gyógyszeres kezelésre. Tartós (permanens) pitvarfibrilláció esetén nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
Aki korábbi ritmuszavar elleni gyógyszeres kezelése sikertelen volt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi ritmuszavar elleni gyógyszeres kezelés sikertelensége
  • Súlyos szerkezeti szívbetegség, például LVEF <= 40% vagy műbillentyű
  • Tartós (permanens) pitvarfibrilláció
  • Súlyos vese- vagy májprobléma, vagy dialízis
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have voluntarily provided written informed consent to participate
  • Adults aged 19 years or older
  • Life expectancy of at least 1 year
  • Diagnosis of atrial fibrillation within the past 1 year
  • Participants with an indication for antiarrhythmic drug therapy (Dronedarone or Class Ic agents)

Ki nem vehet részt

  • History of failure with prior antiarrhythmic drug therapy
  • Known contraindications to dronedarone or Class Ic antiarrhythmic drugs
  • Participation in another clinical trial within 3 months prior to randomization
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the participant unsuitable for study participation
  • Confirmed severe structural heart disease (e.g., heart failure with reduced ejection fraction [LVEF <= 40%], moderate or severe mitral stenosis, mechanical heart valve replacement, or dilated cardiomyopathy)
  • Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m\^2 or on dialysis) or severe hepatic impairment (Child-Pugh class B or higher) that restricts the use of antiarrhythmic drugs
  • Diagnosis of permanent atrial fibrillation
  • Participants who do not agree to refrain from participating in another clinical trial within 14 days after their participation in this study ends
  • Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential who do not agree to use effective contraception during the study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Korea University Ansan HospitalAnsan, Dél-KoreaContact: Sangmi OhNo longer taking part
  • Soonchunhyang University Bucheon HospitalBucheon-si, Dél-KoreaContact: Sunyoung YooNo longer taking part
  • Kosin University Gospel HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Eun-ah ParkNo longer taking part
  • Soonchunhyang University Cheonan HospitalCheonan, Dél-KoreaContact: Jiwon JeonNo longer taking part
  • Inje University Ilsan Paik HospitalGoyang, Dél-KoreaContact: Hye-young KyeNo longer taking part
  • MyongJi HospitalGoyang-si, Dél-KoreaContact: Jieun ParkNo longer taking part
  • NHIS Ilsan HospitalGoyang-si, Dél-KoreaContact: Saerom KimNo longer taking part
  • Hanyang University Guri HospitalGuri-si, Dél-KoreaContact: Yong-Soo Baek, M.D., Ph.D.No longer taking part
  • Inha University HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Hyerim ParkNo longer taking part
  • Jeju National University HospitalJeju City, Dél-KoreaContact: Jin-hee KimNo longer taking part
  • Sejong Chungnam National University HospitalSejong, Dél-KoreaContact: Heejin ChoiNo longer taking part
  • Ewha Womans University Seoul HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Soohee KwonNo longer taking part
  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yuri KimNo longer taking part
  • Korea University Guro HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yoonhee ChoiNo longer taking part
  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Juhye SongNo longer taking part
  • Wonju Severance Christian HospitalWŏnju, Dél-KoreaContact: Goeun SeolNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare two commonly used types of medicine for treating atrial fibrillation (also called AF), a condition that causes an irregular heart rhythm. This study is for adults who have been diagnosed with AF within the past year.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Researchers want to find out which medicine is more effective, safer, and provides a better quality of life for patients needing to control their heart rhythm.

Participants who agree to join the study will be randomly assigned (like flipping a coin) to one of two groups:

Group 1: Will receive the medicine Dronedarone.

Group 2: Will receive a standard medicine from the 'Class Ic' group (such as flecainide or propafenone).

The study will follow participants for at least 12 months. Researchers will compare how well each medicine works to prevent AF from coming back. They will also carefully track any side effects and changes in participants' quality of life during the study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DronedaroneA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive dronedarone 400 mg twice daily.

  • Class Ic Antiarrhythmic DrugsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will receive a Class Ic antiarrhythmic drug (investigator's choice of flecainide or propafenone) according to standard clinical practice.

    Kezelés: flecainide és propafenone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter Prospective Study on the Efficacy, Safety, and Quality of Life Improvements of Dronedarone for Early Rhythm Control in Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.