Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia4. fázis

The Effect of Denosumab on Muscle and Strength and Insulin Sensitivity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Aarhus N (Dánia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 21.
Várható befejezés
2027. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Denosumab
  • Saline (0.9% NaCl)
A regiszteradat frissítve
2025. december 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan menopauza utáni nőket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van és csak metformint szednek. Azt vizsgálják, hogyan hat a denosumab az izomerőre és az inzulinérzékenységre.

Életkor
40–64 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Legalább két éve menopauzában; 2-es típusú cukorbetegség; BMD T-érték ≥ -2.0; legalább 2 ágyéki csigolya, amely DXA-vizsgálattal értékelhető.
Korábbi kezelés
Csak metformin-kezelést kaphat. Soha nem kaphatott csontritkulás elleni kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A metforminon kívül bármilyen más cukorbetegség elleni gyógyszer
  • Bármikor történt csigolya- vagy csípőtörés kis erőbehatásra
  • Folyamatos szisztémás glükokortikoid-kezelés
  • Aktív daganatos betegség az elmúlt 5 évben (a bazálsejtes bőrrák kivételével)
  • eGFR ≤ 35 mL/min

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Postmenopausal women (postmenopausal for at least two years)
  • Age ≥ 40 years
  • BMD T-score ≥ -2.0 (lumbar spine, total hip or femoral neck)
  • At least 2 lumbar vertebrae that can be evaluated by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
  • Diabetes Mellitus type 2
  • Treatment with metformin as monotherapy

Ki nem vehet részt

  • Other antidiabetic medication than metformin
  • Ongoing treatment with systemic glucocorticoids
  • Metabolic bone disease (for example osteogenesis imperfecta, Paget's disease of bone, hyperparathyroidism)
  • Active cancer within the last 5 years with the exception of basal cell skin cancer
  • Treatment affecting bone, calcium metabolism or muscle
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤ 35 mL/min
  • Treatment for osteoporosis at any time
  • Low-energy vertebral fractures at any time
  • Low-energy hip fracture at any time
  • Unable to read and understand Danish
  • Immobility

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Randomized, placebo controlled prospective trial evaluating the effect of denosumab on insulin sensitivity and muscle strength.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study group 1A vizsgált kezelés

    Denosumab

    Kezelés: Denosumab

  • Study group 2Placebo, összehasonlításként

    Placebo

    Kezelés: Saline (0.9% NaCl)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07271771: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 15.