The Effect of Denosumab on Muscle and Strength and Insulin Sensitivity
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus N (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan menopauza utáni nőket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van és csak metformint szednek. Azt vizsgálják, hogyan hat a denosumab az izomerőre és az inzulinérzékenységre.
- Életkor
- 40–64 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Legalább két éve menopauzában; 2-es típusú cukorbetegség; BMD T-érték ≥ -2.0; legalább 2 ágyéki csigolya, amely DXA-vizsgálattal értékelhető.
- Korábbi kezelés
- Csak metformin-kezelést kaphat. Soha nem kaphatott csontritkulás elleni kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- A metforminon kívül bármilyen más cukorbetegség elleni gyógyszer
- Bármikor történt csigolya- vagy csípőtörés kis erőbehatásra
- Folyamatos szisztémás glükokortikoid-kezelés
- Aktív daganatos betegség az elmúlt 5 évben (a bazálsejtes bőrrák kivételével)
- eGFR ≤ 35 mL/min
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 64 év között vagy?
Forrás: NCT07271771: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Aarhus University Hospital
- Azonosító
- NCT07271771EU 2024-510637-18-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 15.
- Eredeti leírás
Randomized, placebo controlled prospective trial evaluating the effect of denosumab on insulin sensitivity and muscle strength.A teljes eredeti leírásKevesebb
Randomized, placebo controlled prospective trial evaluating the effect of denosumab on insulin sensitivity and muscle strength.
Bevonási feltételek: Postmenopausal women (postmenopausal for at least two years); Age ≥ 40 years; BMD T-score ≥ -2.0 (lumbar spine, total hip or femoral neck); At least 2 lumbar vertebrae that can be evaluated by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA); Diabetes Mellitus type 2; Treatment with metformin as monotherapy.
Kizáró feltételek: Other antidiabetic medication than metformin; Ongoing treatment with systemic glucocorticoids; Metabolic bone disease (for example osteogenesis imperfecta, Paget's disease of bone, hyperparathyroidism); Active cancer within the last 5 years with the exception of basal cell skin cancer; Treatment affecting bone, calcium metabolism or muscle; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤ 35 mL/min; Treatment for osteoporosis at any time; Low-energy vertebral fractures at any time; Low-energy hip fracture at any time; Unable to read and understand Danish; Immobility.