Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PakisztánFázis nélkül

Effects of tVNS and mCIMT in Chronic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Riphah International University
Hol
Rawalpindi (Pakisztán)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 25.
Tervezett befejezés
2026. máj. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation
  • Modified Constraint Induced Movement Therapy with Routine Physical Therapy
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek több mint 6 hónapja bal oldali, érelzáródásos agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és még mindig közepes vagy súlyos kargyengeségük van.

Életkor
50 évtől 75 évig
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Krónikus, bal oldali ischaemiás stroke (több mint 6 hónapja, legfeljebb 2 éve), egyik karban közepes vagy súlyos gyengeséggel. A stroke súlyosságát mérő NIHSS-pontszám 6 feletti.
Biomarker vagy leletérték
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma legalább 26.

A részvétel fő kizáró okai

  • Globális vagy receptív afázia (súlyos beszéd- vagy beszédértési zavar)
  • A strokeon kívül más súlyos ideg- vagy pszichiátriai betegség, amely a kar felépülését zavarhatja
  • Az érintett karon a módosított Ashworth-skála pontszáma 3 vagy több
  • Nem tud ülni, sem segítséggel, sem anélkül
  • Súlyos apraxia vagy érzészavar; nyugalmi pulzus 50/perc alatt; más vizsgálatban már részt vesz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Both male and female patients are included in the study
  • Left sided ischemic stroke patients
  • Patients with chronic, moderate-severe upper limb hemiparesis (>6 months-2 years)
  • Stable participants having a stroke severity score > 6 on National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥26

Ki nem vehet részt

  • Participants who have a history of significant neurological or psychiatric disorders, other than stroke, that could interfere with upper limb motor or sensory recovery
  • Resting heart rate (< 50 beats/min)
  • Participants who show the symptoms of global or receptive aphasia
  • Modified Ashworth scale score ≥ 3 of the affected upper extremity
  • Patients who are not able to sit with or without support
  • Patients with severe apraxia, somatosensory problems
  • Participants who are currently participating in another clinical trial or research study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Al- firdous physiotherapy clinicRawalpindi, PakisztánContact: Zara Mansha, Ms-NmptRésztvevőt keres
  • IIMCT- Railway General HospitalRawalpindi, PakisztánContact: Zara Mansha, Ms-NmptRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a leading cause of death and disability worldwide, resulting in significant physical and cognitive impairments. Arm weakness is most common after stroke and its treatment is recognized as an area of considerable need. The functional limitations and disabilities experienced by stroke survivors, particularly in the upper limb have a profound impact on their quality of life. Current treatment for arm weakness typically comprises intensive, task-specific and repetitive rehabilitative interventions. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) is a novel noninvasive treatment for stroke that directly stimulates the peripheral auricular branch of the vagus nerve. This study determines the effects of Vagus Nerve Stimulation and Modified Constraint Induced Movement Therapy on Motor Function, Cognition, and Quality of life in chronic stroke patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This randomized clinical trial will be conducted at IIMCT Railway General Hospital and Al-firdous physiotherapy clinic over a duration of six months. The sample size will consist of 50 participants. Participants which meet the inclusion criteria will be taken through non-probability convenience sampling technique, which will further be randomized through online randomization tool. 25 Participants will be assigned to Group A receiving tVNS and mCIMT with routine physical therapy and 25 to Group B receiving mCIMT with routine physical therapy . Data will be collected using various assessment tools, including Fugl-Meyer Assessment-UE (FM-UE), and Nine-hole peg test (NHPT) to assess Motor function. Stroke Impact Scale (SIS) to assess QOL, Montreal cognitive assessment (MoCA) to assess cognition, and Modified Ashworth scale to assess spasticity. All participants will receive intervention 3 days a week on alternative days for 8 weeks. Pre-intervention assessments will be conducted for both groups. The effects of the interventions will be measured at pre-treatment, 4th week, and post-intervention. Data analysis will be performed by using SPSS 26 software.

Key words: Modified Constraint Induced movement Therapy, Motor function, Rehabilitation, Stroke, Transcutaneous Vagus nerve stimulation, Upper extremity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group AA vizsgált kezelés

    Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation and Modified Constraint Induced Movement Therapy with Routine Physical Therapy

    Kezelés: Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation és Modified Constraint Induced Movement Therapy with Routine Physical Therapy

  • Group BA vizsgált kezelés

    Modified Constraint Induced Movement Therapy with Routine Physical Therapy

    Kezelés: Modified Constraint Induced Movement Therapy with Routine Physical Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Combined Effects of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation and Modified Constraint Induced Movement Therapy on Upper Extremity Function, Cognition and Quality of Life in Individual With Chronic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07272239: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.