Pancreatic Neuroendocrine Tumour - Optimal Surgical Debulking or Not

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigy neuroendokrin daganata (pan-NET) 1-2-es WHO-fokozatú és már áttétet adott (4-es stádium). A közel teljes műtéti daganatcsökkentést hasonlítja össze a csak daganatellenes kezeléssel.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Hasnyálmirigy neuroendokrin daganat, 4-es stádium CT vagy PET/CT alapján, 1-2-es WHO-fokozat szövettannal vagy sejtvizsgálattal igazolva

Korábbi kezelés

Korábban nem volt pan-NET miatt műtétje

A részvétel fő kizáró okai

• Más betegség vagy előrehaladott életkor miatt nem műthető
• A csapat vagy a sebész szerint a műtét kockázata túl magas
• A daganat okozta hormontünetek, amelyeket gyógyszerrel nem lehet kordában tartani
• Terhesség
• Korábban már részt vett ebben a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pancreatic neuroendocrine tumours (pan-NETs) are neoplasms arising from the endocrine cells of the pancreas. Although pan-NET are quite rare, the incidence is on the rise and together with other abdominal neuroendocrine tumours an approximate incidence in Sweden would be 850 patients per year extrapolating from Norwegian data. Pan-NET are divided into symptomatic hormone producing tumours (such as insulinomas/glucagonomas/VIPomas) or non-functioning tumours that often are asymptomatic. As early symptoms often are lacking in non-functioning-pan-NET, many patients present with distant metastases and are thus beyond a curative surgical approach at the time of diagnosis. Metastatic non-functioning pan-NETs present a significant challenge and the optimal management remains a subject of debate.

A vizsgálat 2 csoportja

• Surgical groupA vizsgált kezelés

  Debulking surgery followed by oncologic treatment according to standard routine. Further debulking surgery or ablation may be continued during follow-up to reduce tumour load.

  Kezelés: Debulking surgery

• Non-surgical groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Oncologic treatment alone. No surgical or thermal ablative treatments will be planned after randomisation. Any surgical or ablative procedure for pan-NET that is performed after randomisation in the Non-surgical group is considered as a protocol deviation. However, such procedures may be carried out if clinically indicated and no other equivalent or better oncological options for treatment are available. The surgery is then documented as oncological treatment in eCRF and the subject will continue follow-up in the study.