Assessment of Early Post-operative Nuclear Imaging in Neurosurgery: a Safety and Feasibility Study in Patients Operated for Glioblastoma

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket az elmúlt 72 órában először műtöttek gyanított glioblasztóma (agydaganat) miatt. Korai PET-MR vizsgálattal keresik a daganat visszamaradt részeit.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek

A betegség stádiuma

Gyanított glioblasztóma első eltávolító műtétje az elmúlt 72 órában; a műtét után glioblasztómát kell igazolni

Korábbi kezelés

A daganat első műtétje, az elmúlt 72 órában

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség
• Nem végezhető agyi MR (például klausztrofóbia), vagy nem kaphat radioaktív jelzőanyagot vagy gadolínium injekciót
• Nincs társadalombiztosítási fedezete
• Szabadságától megfosztott vagy jogi védelem alatt álló (gondnokság) személy
• Műtét utáni állapot, amely akadályozza a vizsgálatot vagy az átszállítást a nukleáris medicina osztályra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial aims to evaluate the feasibility and safety of early post-operative brain PET-MRI imaging in adult patients who have undergone surgery for suspected glioblastoma. The study also seeks to validate specific nuclear imaging parameters for better detection of residual tumor tissue compared to standard gadolinium-enhanced MRI. The main objectives are to determine whether early PET-MRI within 48 hours post-surgery is feasible, to assess potential side effects related to imaging procedures, and to explore if PET parameters such as SUVmax, metabolic volume, and tumor-to-striatum ratio can improve the detection of tumor residue. A total of 15 patients will be included at a single site in France. Participants will undergo PET-MRI using 18F-DOPA and gadolinium, and will be monitored for radiation exposure and possible adverse events up to 24 hours after imaging.

A vizsgálat csoportja

• Early post-operative PET-MRI groupEgyéb csoport

  Participants in this arm will undergo early post-operative PET-MRI imaging within 48 hours after surgical resection of a suspected glioblastoma. The imaging procedure includes a brain MRI with gadolinium-based contrast and a PET scan using 18F-DOPA as the radiotracer. Patients will be monitored for potential adverse events related to the imaging agents and for radiation exposure. No therapeutic intervention will be administered. The purpose of this diagnostic intervention is to assess feasibility, safety, and imaging performance in detecting residual tumor tissue.

  Kezelés: Early post-operative brain PET-MRI with 18F-DOPA and Gadolinium