Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Waiting on Atrial Fibrillation Intervention Therapy (WAIT) Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Emma Svennberg
Hol
Huddinge (Svédország)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 23.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide 2.4 mg
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, túlsúlyosak vagy elhízottak, és az első katéteres ablációjukra várnak. Azt vizsgálja, hogy az abláció előtt adott szemaglutid segít-e a szívritmus normális megtartásában.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, első katéteres abláció (pulmonalis véna izoláció) van betervezve. BMI legalább 30 kg/m², vagy BMI legalább 27 kg/m² és legalább egy további kockázati tényező, például prediabétesz, 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, magas vérzsírszint, szív- és érbetegség vagy alvási apnoé.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt katéteres ablációja pitvarfibrilláció miatt. A szűrés előtti 6 hónapban nem kapott GLP-1 receptor agonista vagy kettős agonista kezelést. Jelenleg nem szed DPP-IV gátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • BMI 40 kg/m² felett
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Ismert szemaglutid-intolerancia vagy ellenjavallat, vagy korábbi hasnyálmirigy-gyulladás
  • Súlyos veseelégtelenség (eGFR 15 mL/min/1.73 m² alatt) vagy dialízis, súlyos májelégtelenség vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály)
  • Terhesség, szoptatás, vagy tervezett terhesség a vizsgálat alatt vagy az azt követő két hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • To be included in the trial, subjects must meet all of the following criteria:
  • Provision of written informed consent prior to participation
  • Age ≥18 years
  • Scheduled for first-time catheter ablation for atrial fibrillation using a pulmonary vein isolation (PVI) technique
  • Body Mass Index (BMI) ≥30 kg/m² (obesity) OR; BMI ≥27 kg/m² (overweight) with one or more of the following comorbidities:; prediabetes (defined as HbA1c 39-47 mmol/mol or fasting glucose 5,6-6,9 mmol/L),; known diabetes type 2; known hypertension (prior diagnosis and/or treatment with antihypertensive medication); new diagnosis of hypertension (according to ESC GL for hypertension: Systolic BP ≥140 mmHg and/or diastolic BP ≥ 90 mmHg based on two readings on two separate visits, OR Ambulatory BP monitoring (24h average) ≥ 130/80 mmHg); dyslipidemia defined as either one of the following; Known diagnosis of hyperlipidemia or; Treatment with lipid lowering medication; OR either of the following:; LDL > 3.0 mmol/l; Total cholesterol > 5 mmol/l; Triglycerides > 1.7 mmol/l; HDL (< 1 mmol/l if male, < 1.2 mmol/l if female) AND/OR; atherosclerotic cardiovascular disease (prior myocardial infarction (MI), stroke, or peripheral arterial disease with claudication and ankle-brachial index <0.85, prior revascularization, or amputation); obstructive sleep apnea
  • For women of childbearing potential: Inclusion after a highly sensitive negative pregnancy test and agreement to use highly effective contraception during the study period (e.g., hormonal contraception, intrauterine device, or barrier method combined with spermicide)

Ki nem vehet részt

  • Current use of GLP-1 receptor agonist therapy or dual agonist therapy within 6 months before screening
  • Current use of DPP-IV inhibitors
  • Prior catheter ablation procedure for atrial fibrillation
  • Diabetes type 1
  • History of pancreatitis or recurrent hypoglycemia
  • Severe hepatic failure (decompensated liver disease Child-Pugh class C)
  • Severe cardiac failure (NYHA class IV)
  • Severe renal failure (estimated glomerular filtration rate [eGFR] <15 mL/min/1.73 m² or in dialysis)
  • Morbid obesity (BMI >40 kg/m²)
  • Known intolerance or contraindication to semaglutide
  • Uncontrolled diabetic retinopathy
  • Life expectancy <12 months
  • Inability to self-administer the investigational medicinal product
  • Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy during or within two months after the study period
  • Participation in another interventional clinical trial within the past 30 days

Helyszínek itt: Svédország

  • Karolinska University HospitalHuddinge, SvédországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is the most common heart rhythm disorder and is associated with symptoms, reduced quality of life, heart failure, stroke, and a high risk of recurrence after catheter ablation. Many patients scheduled for their first ablation are overweight or have obesity, which is one of the strongest predictors of AF recurrence. Weight loss and risk-factor management are known to improve the outcome of ablation, but lifestyle changes are often difficult to achieve in routine care.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Semaglutide (Wegovy®) is a GLP-1 receptor agonist approved in the EU for weight management. It has been shown to produce substantial and sustained weight loss and to improve metabolic and cardiovascular risk factors. Whether treatment with semaglutide before AF ablation can improve long-term rhythm outcomes has never been tested in a randomized clinical trial.

The WAIT-AF study is a randomized, open-label trial with blinded endpoint assessment. The study includes adults with AF who are scheduled for their first catheter ablation and have a BMI ≥30 kg/m², or ≥27 kg/m² with at least one additional cardiovascular risk factor (such as hypertension, diabetes and dyslipidemia). A total of 200 participants will be enrolled.

Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio to either standard care or semaglutide (plus lifestyle advice) prior to their scheduled ablation. Semaglutide is administered according to the approved EU label with gradual dose escalation. All participants receive an implantable loop recorder (ILR) before ablation to continuously monitor heart rhythm throughout the study.

The primary objective is to determine whether semaglutide improves arrhythmia-free survival 12 months after AF ablation. Recurrence is defined as AF, atrial flutter, or atrial tachycardia lasting ≥30 seconds on continuous ILR monitoring, excluding the standard 3-month blanking period.

Secondary outcomes include weight loss, changes in blood pressure, AF symptoms, quality of life, AF burden, need for repeat ablation, hospitalizations for cardiovascular causes, and changes in metabolic risk factors. The study also evaluates safety and tolerability of semaglutide in this patient population.

The study aims to determine whether targeted weight management with semaglutide before AF ablation can improve long-term rhythm outcomes and overall cardiovascular health. If successful, this strategy may offer a new approach to optimizing treatment and improving the results of catheter ablation for patients with AF and overweight or obesity

A vizsgálat 2 csoportja

  • Randomized to SemaglutideA vizsgált kezelés

    Participants randomized to the active arm receive once-weekly subcutaneous semaglutide (Wegovy®) initiated at 0.25 mg and uptitrated to a target dose of 2.4 mg as tolerated, according to the approved SmPC. Treatment begins ≥3 months before the planned first catheter ablation for atrial fibrillation. Participants receive structured lifestyle and weight-management advice in accordance with routine clinical practice.

    Kezelés: Semaglutide 2.4 mg és Standard medical treatment

  • Standard of careMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to the standard-of-care arm receive routine clinical management for atrial fibrillation and weight-related comorbidities without GLP-1 receptor agonist therapy. Usual care may include lifestyle counselling, blood pressure and lipid management, treatment of dysglycaemia, and guideline-directed preparation for first-time catheter ablation. No trial-specific medicinal product is administered. Pa

    Kezelés: Standard medical treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.