Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI302inSubjects With nAMD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Innovent Biologics Technology Limited (Shanghai R&D Center)
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 5.
Tervezett befejezés
2026. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • IBI302 8mg dose
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (nAMD) miatt aktív kóros érszaporulat van a sárgafolt alatt.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt
A betegség stádiuma
Aktív koroidális neovaszkularizáció (CNV) a sárgafolt (makula fovea) alatt vagy azt érintve, nAMD következtében.
Korábbi kezelés
A vizsgált szem a kiinduláskor megelőző 90 napban nem kaphatott anti-VEGF vagy anti-komplement kezelést, és korábban soha nem kaphatott IBI302 kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A vizsgált szem látásélessége (BCVA) 19 és 78 ETDRS betű között van, a két szélső érték is beleértve.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollálható zöldhályog (glaukóma) a vizsgált szemben
  • Aktív fertőzés vagy gyulladás bármelyik szemben vagy a szem körül
  • Súlyos látászavar a nem vizsgált szemben
  • Nem kontrollálható magas vérnyomás
  • Glikált hemoglobin (HbA1c) 10,0% (86 mmol/mol) felett a szűrést megelőző 28 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have signed an informed consent form before participating in the research
  • Male or female individuals aged 50 or above at the time of signing the informed consent form
  • Active CNV under the macular fovea secondary to nAMD or active CNV involving the macular fovea
  • At baseline, the BCVA of the study eye was within the range of 19 to 78 ETDRS letters (including both ends)

Ki nem vehet részt

  • According to the investigator's judgment, concomitant ocular diseases/systemic diseases of the study eyes at screening or baseline may lead to participants' non-response to the study treatment or confuse the interpretation of the study results
  • Within 90 days before baseline, the study eye had received anti-VEGF treatment
  • Within 90 days before baseline, the study eye had received anti-complement treatment
  • At any time before baseline, the study eye had received IBI302 treatment
  • There is an active intraocular or periocular infection or inflammation in either eye
  • The non-study eye has severe visual function disorders
  • Uncontrollable hypertension
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) > 10.0% within 28 days prior to screening
  • The study eye has uncontrollable glaucoma
  • Other exclusion criteria set by protocol

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai General HospitalShanghai, KínaContact: Xiaodong Sun, Doctor (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed for Open-label, multi-center, single-arm Phase II trail to evaluate the efficacy and safety of intravitreal injection of IBI302 in nAMD patients.

A vizsgálat csoportja

  • IBI302 8mg dose 8mgA vizsgált kezelés

    Drug: IBI302 8mg/Intravitreal injection

    Kezelés: IBI302 8mg dose

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-label, Multicenter, Single-arm Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intravitreal Injection of IBI302 in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.