A Study to Investigate Efficacy and Safety of AZD1163 in Participants With Rheumatoid Arthritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Niagara Falls, Ottawa, Trois-Rivières és Windsor (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív reumatoid artritiszük (RA) van. Az AZD1163 nevű gyógyszert placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Felnőttkorban kialakult RA (2010 ACR/EULAR kritériumok) legalább 12 hete diagnosztizálva, közepesen súlyos vagy súlyos aktivitással: legalább 6 duzzadt ízület, legalább 6 fájdalmas ízület, és a CRP a normál felső határa felett van.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy csDMARD-ra és/vagy legalább egy, de legfeljebb 2 TNFi-re nem volt megfelelő a válasz, a válasz elveszett, vagy nem tolerálta. A randomizálás előtt legalább 12 hétig kapott csDMARD és/vagy SC TNFi kezelést, ebből legalább 4 hétig stabil adaggal. Nem kaphatott biológiai DMARD-ot (a TNFi kivételével) és célzott szintetikus DMARD-ot.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív ACPA a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- Más autoimmun vagy egyéb betegség, amely összekeverhető az RA diagnózisával (a másodlagos Sjogren-betegséggel élő RA-s betegek részt vehetnek)
- Biológiai DMARD-ot (a TNFi kivételével) kapott vagy kapni fog
- Célzott szintetikus DMARD-ot kapott vagy kapni fog
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Niagara Falls, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Ottawa, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Trois-Rivières, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Windsor, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07276581
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
- Eredeti leírás
Phase II study in participants with moderately-to-severely active rheumatoid Arthritis (RA) to evaluate efficacy and safety of AZD1163.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicentre, Parallel-group, Phase II, Randomised, Double-blind, 4 Arm Study to Evaluate Efficacy and Safety of AZD1163 in Participants With Moderately-to-Severely Active Rheumatoid Arthritis (LaunchPAD-RA)
Phase II study in participants with moderately-to-severely active rheumatoid Arthritis (RA) to evaluate efficacy and safety of AZD1163.
Inclusion; Diagnosed with adult-onset RA as defined by the 2010 ACR/EULAR classification criteria for at least 12 weeks prior to screening; Moderately-to-severely active RA as defined by: a. >= 6 swollen joints on 66SJC and >= 6 tender joints on 68TJC; b. CRP > upper limit of normal; Have a positive ACPA at screening; A history of inadequate response, or loss of response, or intolerance to: a. at least one csDMARD treatment, AND/OR b. At least one and at most 2 TNFi; A history of at least 12 weeks treatment and >= 4 weeks stable on a csDMARD and/or SC TNFi prior to the day of randomisation; Exclusion; History or evidence of an alternate autoimmune or other condition that could confound the diagnosis of RA. Participants with RA and secondary Sjogren's disease are eligible; Have received or planning to receive any biologic DMARDs (except for TNFi) or targeted synthetic DMARDs.