A Study to Investigate Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Adults With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton, Montreal, Québec, Sherbrooke és Victoria (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus limfoid leukémiában (CLL) szenvednek, kezelésre szorulnak, és még nem kaptak rá kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet
- A betegség stádiuma
- Igazolt, kezelést igénylő CLL, amely CT- vagy MRI-vizsgálattal mérhető
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelést CLL-re
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szisztémás kezelés CLL miatt
- Prolimfocitás leukémia vagy Richter-transzformáció (ismert, korábbi vagy feltételezett)
- Ismert központi idegrendszeri érintettség
- Igazolt progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) a kórtörténetben
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Juravinski Cancer CentreHamilton, KanadaRésztvevőt keres
- Ciusss Nim HscmMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Jewish General HospitalMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)Québec, KanadaRésztvevőt keres
- Ciusss de Lestrie ChusSherbrooke, KanadaRésztvevőt keres
- BC Cancer - VictoriaVictoria, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- BeOne Medicines
- Azonosító
- NCT07277231EU 2025-524366-21-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of fixed-duration sonrotoclax (also known as BGB-11417) plus zanubrutinib (also known as BGB-3111) (SZ) compared with fixed-duration of venetoclax plus acalabrutinib (AV) in participants with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of fixed-duration sonrotoclax (also known as BGB-11417) plus zanubrutinib (also known as BGB-3111) (SZ) compared with fixed-duration of venetoclax plus acalabrutinib (AV) in participants with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL).
Bevonási feltételek: Treatment-naïve (TN) adults with confirmed diagnosis of CLL which requires treatment; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2; Measurable disease by Computer Tomography/Magnetic Resonance Imaging; Adequate bone marrow and organ function.
Kizáró feltételek: Previous systemic treatment for CLL; Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation; History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML); Uncontrolled hypertension or clinically significant cardiovascular disease; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply; Known central nervous system involvement.