Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea3. fázis

A Study to Investigate Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Adults With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
SeochoGu, SeodaemunGu, Seongnam-si, Seoul és SongpaGu (Dél-Korea)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 112 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 22.
Várható befejezés
2031. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sonrotoclax
  • Zanubrutinib
  • Acalabrutinib
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus limfoid leukémiában (CLL) szenvednek, kezelésre szorulnak, és még nem kaptak rá kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Igazolt, kezelést igénylő CLL, amely CT- vagy MRI-vizsgálattal mérhető
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelést CLL-re

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szisztémás kezelés CLL miatt
  • Prolimfocitás leukémia vagy Richter-transzformáció (ismert, korábbi vagy feltételezett)
  • Ismert központi idegrendszeri érintettség
  • Igazolt progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) a kórtörténetben
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Treatment-naïve (TN) adults with confirmed diagnosis of CLL which requires treatment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2
  • Measurable disease by Computer Tomography/Magnetic Resonance Imaging
  • Adequate bone marrow and organ function

Ki nem vehet részt

  • Previous systemic treatment for CLL
  • Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
  • History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
  • Uncontrolled hypertension or clinically significant cardiovascular disease; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Known central nervous system involvement

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 16 másik országban, 112 helyszínen

  • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys HospitalSeochoGu, Dél-KoreaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Severance Hospital Yonsei University Health SystemSeodaemunGu, Dél-KoreaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Study DirectorRésztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSongpaGu, Dél-KoreaContact: Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of fixed-duration sonrotoclax (also known as BGB-11417) plus zanubrutinib (also known as BGB-3111) (SZ) compared with fixed-duration of venetoclax plus acalabrutinib (AV) in participants with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Sonrotoclax plus ZanubrutinibA vizsgált kezelés

    Participants will receive sonrotoclax and zanubrutinib for a fixed duration followed by observation.

    Kezelés: Sonrotoclax és Zanubrutinib

  • Arm B: Venetoclax plus AcalabrutinibMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive venetoclax and acalabrutinib for a fixed duration followed by observation.

    Kezelés: Acalabrutinib és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.