Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország3. fázis

A Study to Investigate Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Adults With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
Solna (Svédország)A helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 116 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 22.
Várható befejezés
2031. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sonrotoclax
  • Zanubrutinib
  • Acalabrutinib
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus limfoid leukémiában (CLL) szenvednek, kezelésre szorulnak, és még nem kaptak rá kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Igazolt, kezelést igénylő CLL, amely CT- vagy MRI-vizsgálattal mérhető
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelést CLL-re

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szisztémás kezelés CLL miatt
  • Prolimfocitás leukémia vagy Richter-transzformáció (ismert, korábbi vagy feltételezett)
  • Ismert központi idegrendszeri érintettség
  • Igazolt progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) a kórtörténetben
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Treatment-naïve (TN) adults with confirmed diagnosis of CLL which requires treatment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2
  • Measurable disease by Computer Tomography/Magnetic Resonance Imaging
  • Adequate bone marrow and organ function

Ki nem vehet részt

  • Previous systemic treatment for CLL
  • Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
  • History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
  • Uncontrolled hypertension or clinically significant cardiovascular disease; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Known central nervous system involvement

Helyszínek itt: Svédország

Még 16 másik országban, 116 helyszínen

  • Karolinska University HospitalSolna, SvédországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of fixed-duration sonrotoclax (also known as BGB-11417) plus zanubrutinib (also known as BGB-3111) (SZ) compared with fixed-duration of venetoclax plus acalabrutinib (AV) in participants with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Sonrotoclax plus ZanubrutinibA vizsgált kezelés

    Participants will receive sonrotoclax and zanubrutinib for a fixed duration followed by observation.

    Kezelés: Sonrotoclax és Zanubrutinib

  • Arm B: Venetoclax plus AcalabrutinibMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive venetoclax and acalabrutinib for a fixed duration followed by observation.

    Kezelés: Acalabrutinib és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Acalabrutinib in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.