A Study of GSK5764227 in Combination With Standard of Care (SoC) or Other Agents in Participants With Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vastagbél- vagy végbél-adenokarcinómájuk (A kohorsz), illetve prosztata-adenokarcinómájuk (B kohorsz) van. Ők a GSK5764227-et kapják a szokásos kezelésekkel együtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A kohorsz: a vastagbél vagy a végbél adenokarcinómája, amely műtéttel nem távolítható el, vagy áttétes. B kohorsz: a prosztata adenokarcinómája, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva.
- Korábbi kezelés
- A rekord nem ír elő korábbi kezelést. Nem vehet részt, aki az első adag előtti 30 napon belül immunszuppresszív szert kapott. Az alacsony dózisú prednizon (napi 10 mg vagy kevesebb) vagy azzal egyenértékű szer megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik daganat, amely az elmúlt 24 hónapban súlyosbodott vagy aktív kezelést igényelt (néhány bőr- és in situ kivétellel)
- Nagy műtét az első adag előtti 28 napon belül
- Kezeletlen agyi vagy központi idegrendszeri áttét, vagy olyan, amely növekedett
- Jelenlegi vagy korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis), amely nagy dózisú glükokortikoidot igényelt
- Autoimmun betegség, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Ottawa, OntarioHospital not named in the registryContact: John Hilton (principal investigator)Résztvevőt keres
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Abdulazeez Salawu (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- GlaxoSmithKline
- Azonosító
- NCT07277270EU 2025-522274-37-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to test a new medicine called GSK5764227, which delivers a toxin directly to cancer cells to destroy them while sparing healthy cells. The study will combine GSK5764227 with standard treatments to evaluate its safety, examine how the body processes it, check if it triggers any immune responses, and assess whether it can shrink or control cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1b/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Clinical Activity of GSK5764227 in Combination With Standard of Care (SoC) or Other Agents in Participants With Advanced Solid Tumors
The goal of this clinical trial is to test a new medicine called GSK5764227, which delivers a toxin directly to cancer cells to destroy them while sparing healthy cells. The study will combine GSK5764227 with standard treatments to evaluate its safety, examine how the body processes it, check if it triggers any immune responses, and assess whether it can shrink or control cancer.
Bevonási feltételek: Has an ECOG performance status of 0 or 1, with no deterioration in the 2 weeks before first dose; Has adequate organ function; Has histologically confirmed unresectable adenocarcinoma or unresectable metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum. (Cohort A); Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate (Cohort B).
Kizáró feltételek: Has had any major surgery within 28 days prior to first dose; Has clinically significant bleeding symptoms or significant bleeding tendency within 1 month prior to the first dose; Has serious infection within 4 weeks prior to the first dose,; Any evidence of current interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis OR a prior history of ILD requiring high-dose glucocorticoids or non-infectious pneumonitis requiring high-dose glucocorticoids; Has a history of autoimmune disease that has required systemic treatments in the 2 years prior to screening; Has received immunosuppressive agents within 30 days prior to first dose of study intervention (or requires long-term [30 days or longer]). Low-dose corticosteroids (prednisone ≤10 milligrams (mg)/day or equivalent) may be administered; Has a malignancy (except disease under study) that has progressed or required active treatment within the past 24 months except for basal cell or squamous cell carcinomas of the skin or in-situ carcinomas [e.g., breast, cervix, bladder] that have been resected with no evidence of disease; Has untreated brain or central nervous system (CNS) metastases or brain/CNS metastases that have progressed.