Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Thrombolysis in Early Acute Ischemic Stroke Trial-Blood Pressure Management

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Shanghai East Hospital
Hol: Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07279259
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 340 fő, tervezett
Kezdés: 2026. jan. 15.
Várható befejezés: 2028. aug. 5.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések: Adjusted BP management group
Usual BP management group
A regiszteradat frissítve: 2026. január 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agyi érelzáródás okozta stroke-juk van, vénán át adott vérrögoldó kezelést fognak kapni, és magas a vérnyomásuk. Azt hasonlítja össze, hogyan kezeljék a vérnyomást a kezelés alatt.

Életkor: 18–80 év (a határokat is beleértve)
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Heveny, agyi érelzáródás okozta stroke, a vérrögoldó kezelés a tünetek kezdetétől számított 4,5 órán belül tervezett. A kezelés előtti vérnyomás: felső érték 180 mmHg vagy magasabb, vagy alsó érték 100 mmHg vagy magasabb, két, 2 percen belüli mérés alapján.
Korábbi kezelés: Az elmúlt 24 órában nem kaphatott szájon át kis molekulatömegű heparint. Az elmúlt 48 órában nem szedhetett új típusú szájon át szedhető vérhígítót. Warfarint csak akkor szedhet, ha az INR 1,7 vagy kisebb, a PT pedig 15 másodperc vagy kevesebb.
Biomarker vagy leletérték: A vércukorszintnek 2,8 és 22,2 mmol/L (50–400 mg/dL) között kell lennie. A vérlemezkeszámnak legalább 100×10^9/L-nek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

Agyvérzés a CT- vagy MRI-felvételen, vagy korábbi agyvérzés
Súlyos fejsérülés, stroke, agyi vagy gerinc-műtét az elmúlt 3 hónapban
Nagy kiterjedésű agyi károsodás a felvételen, vagy nagyon súlyos stroke (NIHSS-pontszám 25 felett)
Terhes vagy szoptató nők
Másik gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban való részvétel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 18 to 80 years (inclusive)
Patients with acute ischemic stroke
Planned to receive intravenous thrombolysis within 4.5 hours of onset
Elevated blood pressure: Before receiving intravenous thrombolysis treatment, blood pressure is elevated: systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg (defined as two consecutive measurements within 2 minutes)
Informed consent signed (or signed by a proxy)

Ki nem vehet részt

Intracranial or spinal surgery within the last 3 months; major surgery within the last 2 weeks; arterial puncture at a site not easily compressed for hemostasis within the last 7 days
Currently participating in other drug or device clinical trials
Intracranial hemorrhage is indicated on CT or MRI (including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural or epidural hematoma)
History of intracranial hemorrhage; severe head trauma or stroke within the last 3 months
Gastrointestinal or urinary system bleeding within the last 3 weeks
Active visceral hemorrhage, known bleeding diathesis or significant bleeding disorders within the past 6 months
Severe ischemic stroke (NIHSS score > 25)
Epileptic seizures at the time of stroke onset
Various terminal diseases with an expected survival of ≤ 3 months
Any other physical conditions where the doctor deems participation in this study may be detrimental to the patient
mRS score > 2 before onset of the disease
Acute bleeding tendency, including platelet count < 100×10\^9/L or other bleeding tendencies
Received low-molecular-weight heparin orally within 24 hours; taking warfarin with INR > 1.7 or PT > 15 seconds; used a new oral anticoagulant within 48 hours
Blood glucose < 2.8 mmol/L or > 22.2 mmol/L
Intracranial tumors, giant intracranial aneurysms
Aortic dissection
Large area cerebral infarction indicated on head CT or MRI (infarction area > 1/3 of the middle cerebral artery territory)
Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Shanghai East HospitalShanghai, KínaContact: Gang LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a Phase II, exploratory, prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial with blinded endpoint assessment setting on the safety of an adjusted versus a conventional blood pressure management strategy during intravenous thrombolysis in AIS patients, with a key focus on the incidence of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH).