STOP-PKD: SGLT2-inhibition to Improve Prognosis in Polycystic Kidney Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aachen, Berlin, Cologne, Dortmund, Dresden, Duesseldorf, Frankfurt Am Main, Freiburg im Breisgau, Goettingen, Hamburg, Hanover, Heidelberg, Jena, Kiel, Leipzig, Luebeck, Mainz, Munich, Nuremberg és Stuttgart (Németország)Mind a 23 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti, autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő felnőtteket keres, akiknél a betegség valószínűleg gyorsan romlik. Azt vizsgálja, hogy a dapagliflozin lassítja-e a vesefunkció romlását.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- ADPKD a gyors romlás jeleivel: Mayo 1D-E osztály, vagy Mayo 1C osztály és csonkoló PKD1 mutáció, vagy eGFR-vesztés > 3ml/min/év, vagy PROPKD pontszám > 6. Az eGFR 18 - 39 évesek esetén ≥25 ml/min, 40 - 60 évesek esetén ≥25 és <90 ml/min/1.73 m2 legyen.
- Korábbi kezelés
- Aki ACE-gátlót vagy ARB-t szed, annak a dózisa a szűrés előtt 4 hétig állandó legyen. Aki az elmúlt 3 hónapban tolvaptant, szomatosztatin-analógot, lítiumot vagy SGLT2i-t kapott, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- ADPKD, a módosított Ravine-kritériumok szerint. A csonkoló PKD1 mutáció egyike azoknak a feltételeknek, amelyekkel a Mayo 1C csoportba tartozók bekerülhetnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi diabéteszes ketoacidózis, nekrotizáló fasciitis vagy szervátültetés
- 1-es típusú cukorbetegség vagy bármilyen inzulinhiány miatti cukorbetegség
- Nem kezelt húgyúti vagy nemi szervi fertőzés
- Terhesség, szoptatás, vagy hatékony fogamzásgátlás nélküli, gyermeket vállalható nő
- Az ADPKD-n kívüli vesebetegség, vagy májproblémák (AST/ALT >3x vagy bilirubin >2x a normálérték felső határa)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT07280585: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Universitaetsklinikum Aachen AöRAachen, NémetországRésztvevőt keres
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- University Hospital Cologne AöRCologne, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Dortmund gGmbHDortmund, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresden, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AöRDuesseldorf, NémetországRésztvevőt keres
- Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
- Medical Center- University of FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsmedizin GoettingenGoettingen, NémetországRésztvevőt keres
- University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Zentrum Fuer Nieren Hochdruck Und StoffwechselerkrankungenHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Jena KöRJena, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaet LeipzigLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)Munich, NémetországRésztvevőt keres
- LMU Klinikum Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum NuernbergNuremberg, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöRStuttgart, NémetországRésztvevőt keres
- Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbHStuttgart, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Cologne
- Azonosító
- NCT07280585EU 2025-521276-59-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 28.
- Eredeti leírás
Autosomal dominant polycystic kidney disease is the most common genetic cause of kidney failure. The only approved treatment for ADPKD - tolvaptan - is limited in its use by massive therapy-associated polyuria. This trial tests if the SGLT2-inhibitor dapagliflozin slows down the loss of kidney function in ADPKD.A teljes eredeti leírásKevesebb
Autosomal dominant polycystic kidney disease is the most common genetic cause of kidney failure. The only approved treatment for ADPKD - tolvaptan - is limited in its use by massive therapy-associated polyuria. This trial tests if the SGLT2-inhibitor dapagliflozin slows down the loss of kidney function in ADPKD.
Bevonási feltételek: Male and female patients with ADPKD (modified Ravine criteria) ≥ 18 and ≤ 60 years; Patients 18 - 39 years: eGFR ≥25 ml/min; patients 40 - 60 years: eGFR ≥25 and <90 ml/min/1.73 m2; Indicators of rapid progression, either of the following:; Mayo class 1D-E; Mayo class 1C AND EITHER; Truncating PKD1 mutation OR; eGFR loss > 3ml/min/year (determined by ≥ 4 creatinine values within 4 years, ≥ 6 months measurement intervals) OR; PROPKD score > 6 (patient history); IF patient is on ACE-I /ARBs: stable dose for 4 weeks before screening.
Kizáró feltételek: Treatment with tolvaptan, somatostatin analogue, lithium or SGLT2i within the last 3 months before screening; Known intolerance of the study medication ingredients; Medical history of diabetic ketoacidosis, necrotizing fasciitis or organ transplantation; Diabetes mellitus type 1 or any type of diabetes mellitus due to insulin deficiency; Uncontrolled ongoing urinary tract or genital infections; Uncontrolled grade 2 hypertension (>160/100 mmHg); Primary renal disease other than ADPKD; Hepatic impairment (aspartate transaminase [AST] or alanine transaminase [ALT]>3x the up-per limit of normal [ULN]; or total bilirubin >2x ULN at time of enrolment); Symptomatic hypotension, or systolic blood pressure <90 mmHg; Pregnancy, breastfeeding or women of child-bearing potential not using effective contraception method; Not able to comply with the study protocol, in the investigator's judgement; Not able to provide informed consent; Participation in any other interventional clinical trial in the last 2 months.