Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szingapúr2/3. fázis

Role of GLP1 RA Dulaglutide on Severe Intracranial Atherosclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National University of Singapore
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 17.
Várható befejezés
2030. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dulaglutide
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a közelmúltban átmeneti agyi keringészavaruk vagy enyhe agyi érkatasztrófájuk volt egy agyi verőér súlyos szűkülete miatt, és az agyi erek tágulási tartaléka csökkent.

Életkor
21–80 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy enyhe agyi érkatasztrófa az elmúlt 3 hónapban, a koponyán belüli belső nyaki ütőér vagy a középső agyi ütőér súlyos szűkületével és csökkent agyi értágulási tartalékkal (CVR). A módosított Rankin-skála (mRS) értéke legfeljebb 3.
Korábbi kezelés
A cukorbeteg résztvevők a vizsgálat alatt nem szedhetnek SGLT2-gátlót vagy pioglitazont, kivéve, ha ezek biztonságosan elhagyhatók. A DPP IV-gátlót abbahagyják, ha a résztvevő a Dulaglutid csoportba kerül.
Biomarker vagy leletérték
Csökkent agyi értágulási tartalék (CVR), amelyet a koponyán belüli Doppler-vizsgálat légvisszatartásos tesztjével és acetazolamidos SPECT-vizsgálattal mérnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • 5. stádiumú krónikus vesebetegség (eGFR<15 mL/min) vagy dialízis
  • Az elmúlt 3 évben diagnosztizált daganatos betegség
  • Tervezett szívkoszorúér- vagy nyaki verőér-érműtét
  • Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás vagy medulláris pajzsmirigyrák
  • Pitvarfibrilláció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients aged 21 - 80 years old inclusive,
  • Able to provide consent,
  • Score 3 or less on the Modified Rankin Score (mRS),
  • Patients with TIA or mild stroke with severe stenosis of intracranial ICA or MCA and impaired CVR within previous 3-months of acute stroke or TIA

Ki nem vehet részt

  • History of previous pancreatitis,
  • Cancer diagnosed within past 3 years,
  • History of medullary thyroid cancer,
  • Any other condition likely to limit protocol compliance (judged by investigator)
  • Known allergies to Acetazolamide
  • Chronic kidney disease stage 5 (eGFR<15 mL/min) or on dialysis,
  • For diabetic patients, patients should not be on Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor or pioglitazone during the duration of the study, unless these drugs can be stopped without affecting participants' medical condition. For those on Dipeptidyl peptidase-4 (DPP IV) inhibitor, this agent will be discontinued if the patient is randomised to the intervention group
  • Currently being planned for coronary or carotid artery revascularization,
  • Atrial fibrillation,
  • Women who are pregnant or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • National University HospitalSingapore, SzingapúrContact: vijay K sharma, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

One important mechanism of action of GLP1 RA is the improvement in endothelial function, which may be evaluated by the assessment of cerebral vasodilatory reserve (CVR) in patients with severe ICAD. The investigators believe that GLP1 RA would be beneficial for patients with severe ICAD and lead to an improvement in cerebral vasodilatory reserve (CVR) in patients with severe and recently symptomatic stenosis of intracranial carotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA).

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this open label randomised clinical trial, patients with recently symptomatic and severe stenosis of intracranial carotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA) with impaired cerebral vasodilatory reserve (CVR) will be included. CVR will be measured with transcranial Doppler (TCD) breath holding index and acetazolamide-challenged single photon emission computed tomography (SPECT). Patients meeting the eligibility criteria would be randomised to receive best medical therapy (according to the international guidelines and institutional practices) or Dulaglutide subcutaneous injection (0.75mg and titrating to 1.5mg, if indicated) once a week, in addition to the best medical therapy. CVR will be measured again at the completion of 1 year. MRI of the brain will be repeated to evaluate any new ischaemic brain lesions. All patients would be followed up for two years for cerebral ischaemic events.

The investigators hypothesize that addition of GLP1 RA therapy would lead to a reduction of at least 4 units in CVR on SPECT as compared to best medical therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DulaglutideA vizsgált kezelés

    Study participants would receive standard medical therapy plus Dulaglutide

  • Standard medical therapyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Study participants would receive standard medical therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Role of Glucagon-like Peptide 1 Receptor Agonist (GLP1 RA) Dulaglutide on Cerebral Hemodynamics In Patients With Severe and symptomAtic steNosis of inTracranial Internal Carotid Artery or Middle Cerebral Artery With Impaired Cerebral Vasodilatory Reserve- an Open-label Randomised Clinical Trial (RADIANT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07282041: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.